蜜桶花颗粒
拼音名:Mitonghua Keli
英文名:书页号:GLG─207
标准编号:WS-11440(ZD-1440)-2002
【处方】 蜜桶花1700g 蔗糖700g 淀粉140g制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5g,加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液1ml,三硝基苯酚试液-氢氧化钠试液(1:1)的混合液1~2滴,混匀,溶液显橙黄色,放置后渐变橙红色;另取滤液1ml,加亚硝基铁氰化钠试液-氢氧化钠试液(1:1)的混合液2~4滴,混匀,产生黄色沉淀,溶液渐变为橙黄色,放置,颜色逐渐加深:再取滤液1ml,加三氯化铁试液2~4滴,溶液变成黑蓝色。 (2)取本品5g,加水20ml使溶解,静置,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并止丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦角甾苷对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)实验。吸取上述两种溶液各2pl,分别点于同一硅胶G高效薄层板上以醋酸乙酯-甲醇-水(10:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%醋酸(42:58)为流动棚;检测波长为334nm。理论板数按麦角甾苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷真窄干燥至恒重的麦角甾苷对照品4mg,置100ml棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下内容物,研细,取1g,精密称定,加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移于5ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含蜜桶花以麦角甾苷(C29H36O15)计,不得少于1.0mg。
【功能主治】 彝医:色甲渴诺,嗨补且凯扎奴。 中医:清热解毒,除温湿胆,用于盯胆湿热所致的急慢性肝炎。 【用法用量】 口服, 一次5g,一日3次。
【注意事项】 定期复查肝功能。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。