肝乐欣胶囊
拼音名: Ganlexin Jiaonang
英文名：书页号:GLG─187
标准编号：WS-10725(ZD-0725)-2002
【处方】 土大黄250g 栀子200g 青鱼胆草200g 黄柏200g 茵陈200g 马蹄金200g 郁金120g 冰片10g 制成 1000粒
【制法】 以上八味，除冰片。外，取栀子100g粉碎成细粉，剩余栀子与其余土大黄等六味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、第三次各1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35～1.40(80℃)的稠膏，与栀子细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，加入冰片细粉，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的颗粒及粉末；味辛,微苦涩。
【鉴别】 (1)取木品内容物2g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展丌剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (2)取本品内容物2g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光班点。 (3)取本品内容物1g，加甲醇-氯仿(1:1)的混合溶液10ml，浸泡10分钟，取上清液作为供试品溶液.另取龙脑对照品，加乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-氯仿(11:1:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷锢酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照离效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(20:80)为流动相：检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰汁算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量．加50％甲醇制成每1ml含0.128mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50％甲醇20ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于2.5mg。
【功能主治】 苗医：旭嘎帜沓痂，沆苯样丢象，洼胗踏仿：夫蒙觉热。 中医：清热解毒，利胆退黄。用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎。
【用法用量】 口服， 一次3粒，一日2次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 脾胃虚寒者慎用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
