复方丹栀颗粒
拼音名: Fufang Danzhi keli
英文名：书页号:GLG─158
标准编号：WS-11452(ZD-1452)-2002
【处方】 苦参200g 栀子200g 黄柏200g 丹参600g 水飞蓟素5g 蔗糖650g 糊精150g 制成 1000g
【性状】 本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；味苦，有吸湿性，溶于热水呈褐色的混悬液。
【鉴别】 (1)取本品2g，研细，加甲醇5ml，超声处40分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl～10μl与对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲酸乙酯-甲苯-甲酸(4:7:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (3)取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(巾国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-甲苯-醋酸乙酯浓氨试液(3:2:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品3g，研细，加甲醇20ml，超卢处理40分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取水飞蓟宾对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl与对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(15:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.02mol／l磷酸氢二钠溶液-乙腈(88:12)为流动相；检测波长为240hm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2400。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于15.0mg。
【功能主治】 清热解毒利湿。用于急慢性肝炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 开水冲服，一次10g，一日2～3次；或遵医嘱。
【禁忌】 忌生冷油腻。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
