解郁肝舒胶囊
拼音名:Jieyu Ganshu Jiaonang
英文名：书页号:GLG─099
标准编号：WS-10595(ZD-0595)-2002
【处方】 川西獐牙菜60g 甘青青兰189g 黄芪100g 党参60g 兔耳草94g 五味子189g 白芍189g 当归60g 麦冬126g 柴胡126g 黄芩126g 郁金126g 枳壳126g 茯苓126g 甘草76g 淀粉16.5g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味苦微咸。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。联节乳管，直径12～15μm，含细小颗粒状物。纤维成束或散离，壁厚，农面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。 (2)取本品内容物4g，加水20ml、盐酸3ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加乙醚40ml振摇提取，取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-丙酮(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的化置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物4g，加醋酸乙酯20ml，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物4g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2.5ml使溶解，加已处理好的聚酰胺柱(0.5g，50～70日，内径10～15mm)上，用水10～15ml洗脱，收集洗脱液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μ，分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色潜中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取小品内容物4g，加氯仿20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取血味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl及对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品30粒的内容物，精密称定，混匀，取6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重最，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用水30m1分次溶解并移入分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次(30ml、20ml)，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用2％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30ml，弃去碱液，再用正醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6;2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λS=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于40μg。
【功能主治】 健脾柔肝，益气解毒。用于肝郁脾虚所致的胸胁胀痛，脘腹胀痛，慢性肝炎见上述症状者。
【用法用量】 口服， 一次3粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。
