紫椒癣酊
拼音名：Zijiao Xuanding
英文名：书页号：GYB-446
标准编号：WS-10489(ZD-0489)-2002
【处方】 功劳木50g 苦参40g 紫花地丁40g 五倍子40g 花椒30g 制成
【性状】 本品为黄棕色或棕褐色的澄清液体；有花椒的香气。
【鉴别】 (1)取本品25ml，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(5:0.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)[鉴别】取(1)项下的供试品溶液，通过已处理过的氧化铝柱(5g，200目，内径约1.5cm，干法装柱)，用无水乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为45％～55％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 精密量取本品20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，残渣不得少于4.0％。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.97％十二烷基硫酸钠的0.02ml/L硫酸铵溶液(用20％硫酸溶液调节pH值至3.0)-乙腈(74:26)为流动相；检测波长为205nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取在80℃干燥至恒重的氧化苦参碱对照品适量，精密称定，加无水甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品，摇匀，精密量取5ml，加水35ml，摇匀，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取4次(30ml、30ml、30ml、20ml)，合并氯仿液，置60℃水浴上蒸干，残渣加无水甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加无水甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含苦参以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计，不得少于0.025％。
【功能主治】 彝医：且额勒恩，凯哟，衣都格。 中医：清热燥湿，杀虫止痒。用于足癣、手癣及体癣。
【用法用量】 外用，消毒棉签蘸药液10ml擦于洗净的患处，一日2次。
【注意事项】 切忌入口，严防触及眼、鼻、口腔等粘膜处。
【规格】 每瓶装(1)50ml (2)100ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5
