芪桑益肝丸
拼音名: Qi sang Yigan Wan
英文名：书页号:GLG─054
标准编号：WS-10261(ZD-0261)-2002
【处方】 黄芪500g 虎杖500g 苦参500g 桑寄生500g 青叶胆500g 冬虫夏草15g 龟板100g 三七150g 蜂蜜(炼)30g 制成 1000g
【性状】 本品为褐黑色的浓缩水蜜丸；味苦、微甜。
【鉴别】 (1)取本品4g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，弃去乙醚液，继用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，加氨试液10ml洗涤，弃去氨洗液，再用正丁醇饱和的水洗2次，每次5ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1，三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取卜述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，展距10cm，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g，研细，加水30ml，水浴加热30分钟，放冷，滤过，取滤液10ml，加浓氨试液1ml混匀，加氯仿振摇提取2次，第1次15ml，第2次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苫参碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取}：述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 (3)取本品5g，研细，加正丁醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加正丁醇饱和的1％氢氧化钠溶液15ml洗涤，弃去碱液，分取正丁醇液，用正丁醇饱和的水10ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1m1使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甘对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同于硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色潜中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯(365nm)下，显相同的橙黄色荧光班点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，混匀(过三号筛)，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用j乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置烧瓶中，蒸干，残渣加10％的盐酸溶液15ml，置沸水浴中加热1小时，立即冷却，氯仿振摇提取4次(30ml，30ml，20ml，20ml)，合并氯仿液，蒸十，残渣加无水乙醇一醋酸乙酯(2:1)使溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇。醋酸乙酯(2:1)稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.19mg。
【功能主治】 彝医：色嘎诺，色牙沙卡。 中医：健脾益肾，活血化瘀，清利湿热。用于湿热瘀阻，脾肾两虚所致的慢性乙型肝炎。
【用法用量】 口服，一次7g，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每10丸重0.7g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
