十五味赛尔斗丸
拼音名:Shiwuwei Sai’erdou Wan
英文名：书页号:GLG─042
标准编号：WS-10738(ZD-0738)-2002
【处方】
印度獐牙菜98.04g 金腰草39.22g 火硝68.62g 角茴香39.22g 洪连49.01g 唐古特乌头78.44g 石榴子78.44g 波棱瓜子9.8g 小檗皮68.62g 五灵脂68.62g 矮丛风毛菊78.44g 黑冰片98.04g 川木香49.01g 诃子78.44g 金精石98.04g 制成 1000g
【性状】 本品为黑色的水丸；气微香，味酸、苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：木纤维常断碎，壁厚，孔沟明显。花粉粒类圆球形，外壁较厚，直径35～52μm，具3个萌发孔。淀粉粒单粒，球形，脐点点状，不明显，直径3～7μm；梯纹导管，直径18～32μm。石细胞淡黄色，类圆形或不规则形，孔沟明显。黑色块状物众多，不规则形，直径16～36μm。 (2)取本品2g，研细，加乙醇20ml，超声处理1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取波棱瓜子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％茴香醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品4g，研细，加甲醇20ml，加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取小檗皮对照药材0.25g，，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版．部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸中，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 (4)取本品10g，加乙醚100ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川木香对照药材2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色潜中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(31:69:0.2:0.2)(用盐酸调节pH值为4)为流动相：检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱6μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚(60～90℃)50ml，浸泡过夜，滤过，弃去滤液，残留物放入烧杯中，挥尽石油醚，加70％甲醇超声处理3次(30ml、30ml、30ml)，每次1小时，滤过，合并滤液，置100ml量瓶中，加70％甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含小檗皮按盐酸小檗碱(C20H18C1N04)计，不得少于0.13mg。
【功能主治】 藏医：清肝热，舒胆排石退黄。用于肝胆热症，胆囊炎，胆石症，胆总管结石。 中医：清利肝胆，排石退黄。用于胆囊炎、胆石症、胆总管结石属肝胆湿热者。
【用法用量】 嚼碎吞服，一次3丸，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服；忌蛋类和油腻食物。
【规格】 每丸重0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
