诃苓止泻胶囊
拼音名:Heling Zhixie Jiaonang
英文名： 书页号:GKZE─203
标准编号：WS-10403(ZD-0403)-2002
【处方】 诃子1 80g 防风15g 苍术(炒)90g 茯苓1 50g 黄连90g 山楂60g 车前子60g 罂粟壳60g 大青叶15g 乌约15g 白芷40g 木香15g 白糖参90g 麝香3g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气香，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.5g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.05g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸中，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物3g，加乙醚20ml，浸泡30分钟，超声处理20分钟，滤过，滤液抨干乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30～60℃C)-乙醚(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物6g，加氯仿30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-环己烷(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物3g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加5％氢氧化钠溶液10ml使溶解，用氯仿振摇提取6次，每次10ml，弃去氯仿液，碱水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗一次，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Re对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述四种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(14:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物8g，置锥形瓶中，加氨试液适量使湿润，加氯仿50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸吗啡、磷酸可待因对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述四种溶液各4μl，分别点于同一以2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16:16:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 重金属 取本品1.0g，依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法)，不得过百万分之二十。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(20:80:0.5)为流动相；检测波长为267nm；理论板数按没食子酸峰计应不低于8000。没食子酸峰与其相邻峰的分离度应符合规定。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氯仿50ml，超声处理30分钟，滤过，弃去滤液，残渣挥干溶剂，连同滤纸放回锥形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，密塞，称定重量，放置2小时，超声处理30分钟，取出，放至室温，称定重量，以50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含诃子以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 清热化湿，收涩止泻，用于腹泻便溏，迁延日久。
【用法用量】 口服，一次4粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇及哺乳期妇女忌用。
【注意事项】 (1)本品含罂粟壳，不可久服； (2)非久泻不宜服用； (3)若儿童服药，应在医生指导下进行。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
【有效期】 36个月。
