回生口服液

王朝百科·作者佚名  2010-04-22
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回生口服液

拼音名:Huisheng Koufuye

英文名:

书页号:GKZE─395

标准编号:WS-10038(ZD-0038)-2002

【处方】 益母草140g 红花17.5g 花椒(炭)17.5g 水蛭(制)17.5g 当归35g 苏木17.5g 三棱(醋炙)17.5g 两头尖17.5g 川芎17.5g 降香17.5g 香附(醋炙)17.5g 人参52.5g 高良姜17.5g 姜黄10.5g 没药(醋炙)17.5g 苦杏仁(炒)26.25g 大黄70g 紫苏子17.5g 小茴香(盐炒)26.25g 桃仁26.25g 五灵脂(醋炙)17.5g 虻虫17.5g 鳖甲140g 丁香21.25g 延胡索(醋炙)17.5g 白芍35g 蒲黄(炭)17.5g 乳香(醋炙)17.5g 干漆(煅)17.5g 吴茉萸(甘草水炙)17.5 g 阿魏17.5g 肉桂17.5g 艾叶(炙)17.5g 熟地黄35g 聚山梨酯80 2g 甜蜜素2g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕褐色液体;具特臭,味苦、辛。久置有少量沉淀。

【鉴别】 (1)取本品30ml,滴加盐酸3ml,置水浴中加热1小时,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品30ml,加乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品40ml,用浓氨试液调节pH值至碱性,加乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为5.5~7.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(80:20)(用磷酸调节pH值至3.8)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取置硅胶干燥器中干燥至恒重的大黄酚对照品适量,加甲醇-丙酮(1:1)制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,加热回流2小时,放冷,用乙醚振摇提取4次(30ml、15ml、15ml、15ml),合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤器用少量乙醚洗涤,洗液并入滤液中,低温缓慢蒸干乙醚,残渣用甲醇-丙酮(1:1)溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇-丙酮(1:1)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含大黄以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于0.20mg。

【功能主治】 消魉化瘀,用于原发性肝癌、肺癌。

【用法用量】 口服,一次10ml,一日3次;或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁用。

【注意事项】 过敏体质者慎服。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年.

 
 
 
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