小儿清热化痰栓
拼音名: Xiao’er Qingre Huatan Shuan
英文名：
书页号:GKZE─114
标准编号：WS-10102(ZD-0102)-2002
【处方】
人工牛黄40g 黄芩苷60g 平贝母300g 连翘600g 甘草200g 青礞石200g 竹叶300g 忍冬藤800g 水牛角600g 大黄lOOg 石膏200g 半合成脂肪酸甘油酯670g 制成 1000粒
【性状】 本品为棕色鱼雷型栓剂。
【鉴别】 (1)取本品3粒，切碎，加盐酸1ml，氯仿15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸无水乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品3粒，切碎，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤去凝固的基质，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验．吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品3粒，切碎，加氯仿15ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸无水乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品3粒，切碎，加甲醇10ml，加热回流1小时，放冷，滤去凝固的基质，滤液蒸干，残渣加水1Oml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取二次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄酚对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(45:6:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠW)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：水-甲醇-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品5粒，剪碎，取1g，精密称定，置烧杯中，加水40ml，置温水浴中溶解，用1％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.5，移至50ml量瓶中，放置室温，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于27.Omg。
【功能主治】 清热解毒，化痰止咳。用于痰热内盛，肺气下降引起的咳嗽喘息，痰黄稠粘，便秘溲赤，高热惊抽等。 【用法用量】直肠给药，一次1粒，一日2～3次；或遵医嘱。
【规格】 每粒重0.9g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
