解热镇惊丸
拼音名: Jiere Zhenjing Wan
英文名：
书页号:GKZE─090
标准编号：WS-10303(ZD-0303)-2002
【处方】
胆南星57g 天麻49g 钩藤41 g 麝香7g 牛黄7g 冰片3g 天竺黄33g 琥珀33g 陈皮33g 茯苓33g 全蝎65g 僵蚕(炒)33g 朱砂26g 珍珠26g 猪牙皂41 g 麻黄41g 羌活57g 防风57g 薄荷41g 甘草33g 蜂蜜(炼)78g
制成 1000丸
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸；气清香，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或带棕色，直径4～6μm。腺鳞顶头部，8个细胞．扁球形，直径约至90μm，柄单细胞．纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。气孔为特异的内陷气孔，长圆形，侧面观保卫细胞似哑铃形。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。石细胞成群或单个散在，近无色或淡黄色、淡黄棕色，呈类圆形、类方形、长圆形、棱形，有的边缘凹凸或呈短分枝状，大小不一，直径2～5μm，长约至160μm，壁厚5～22μm，层纹可见，孔沟大多明显。体壁碎片棕黄色至黄色，有网格样纹理及圆形毛窝。不定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶。 (2)取本品20g切碎，加水100ml，加热至微沸，保持30分钟，静置，倾出上清液，残渣加水洗涤，可得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润后，在光洁的铜片上摩擦，铜片表面显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。 (3)取本品9g，切碎，加硅藻土9g，研匀，加醋酸乙酯40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸千，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(4:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品9g，切碎，加硅藻土9g，研匀，加醋酸乙酯30ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材1g，加醋酸乙酯1Oml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，切碎，混匀，取4g，精密称定，精密加入硅藻土等量，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流l小时，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液15ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去醚液，水液用水饱和的正丁醇提取5次(20ml，20ml，1Oml，10ml，1Oml)，弃去水液，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤1次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至5ml量瓶中，并加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于0.75mg。
【功能主治】 解热，镇惊，化痰。用于高热惊风，痰涎壅盛，手足抽搐，背项强直。
【用法用量】 口服，四至五岁，一次l丸，一日2次；一至三岁酌减；或遵医嘱。
【注意事项】 (1)忌生冷、油腻食物； (2)本品不宜长期服用。 (3)病重患儿注意，采取综合治疗措施。 【规格】 每丸重1.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
