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馥感啉口服液

王朝百科·作者佚名  2010-04-22
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馥感啉口服液

拼音名: Fuganlin Koufuye

英文名:书页号:GKZE─057

标准编号:WS-10230(ZD-0230)-2002

【处方】 鬼针草120g 野菊花80g 西洋参20g 黄芪300g 板蓝根200g 香菇100g 浙贝母40g 麻黄20g 前胡60g 甘草5g 蜂蜜200g 聚山梨酯80 5g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕褐色透明液体;味甜、微苦、涩。

【鉴别】 (1)取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液振摇提取3次,每次50ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.7cm,长13cm)上,以水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。乃取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点:紫外光灯(365nm)下,显相同的橙黄色荧光斑点。 (2)取木品50ml,加浓氨试液5ml,苯50ml,振摇提取,静置,分取苯液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品25ml,加浓氨试液1ml,氯仿30ml,振摇提取,静置,分取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.04(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:乙腈-0.05mol/L磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rgl、Re峰计算均应不低于2000. 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷R。1对照品10mg、人参皂苷Re5mg,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含人参皂苷R<[01]>0.4mg,人参皂苷Re0.2mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,用水饱和的正丁醇,振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含西洋参以人参皂苷R。l(C42H72O14)及人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0.80mg。

【功能主治】 清热解毒,止咳平喘,益气疏表。用于小儿气虚感冒所引起的发烧、咳嗽、气喘、咽喉肿痛。

【用法用量】 口服,一岁以内小儿一次5ml, 一日3次; 一岁至三岁一次10ml,一日3次:四岁至六岁一次10ml,一日4次;七岁至十二岁一次10ml,一日5次;或遵医嘱。

【禁忌】心脏病患儿忌服。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

 
 
 
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