复方蛇脂软膏
拼音名：Fufang Shezbi Ruangao
英文名：书页号：GYB-302
标准编号：WS-11513(ZD-1513)-2002
【处方】
蛇脂140g 人参2.2g 珍珠5g 冰片4g 维生素A 0.01g 维生素D 0.125g 维生素E 1g 硼酸2g 制成 1000g
【性状】 本品为浅黄白色或粉红色的软膏；气芳香。
【鉴别】 (1)取本品，加水，搅匀，离心，沉淀物置显微镜下观察：不规则碎块半透明、有光泽，有时可见细密波状纹理。 (2)取本品5g，加石油醚(30～60℃)20ml，研磨20分钟，倾取上清液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷铝酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品50g，加10％硫酸乙醇溶液100ml，超声处理1小时，置冰浴1小时，离心，取上清液，加热回流1小时，取出，加水50ml，蒸去乙醇，放冷，用氯仿振摇提取2次，每次40ml，合并氯仿液，用水洗涤2次，每次40ml，氯仿液用无水硫酸钠3g脱水，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ F)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温为140℃。理论板数按萘峰计算应不低于2000。 校正因子测定 精密称取萘适量，加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取冰片对照品40mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取装量差异项下的内容物，混匀，取10g，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，超声处理10分钟，精密加入内标溶液2ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，吸取上清液2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量计，不得少于3.4mg。
【功能主治】 养阴润燥，愈裂敛疮。用于阴津不足，肌肤失养所致的手足皲裂，皮肤干燥症。
【用法用量】 外用，一日2～3次，涂患处。
【规格】 每支装(1)10g (2)20g
【贮藏】 密闭，避光。
【有效期】 1.5年。