复方蛇脂软膏

王朝百科·作者佚名  2010-04-23
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复方蛇脂软膏

拼音名:Fufang Shezbi Ruangao

英文名:书页号:GYB-302

标准编号:WS-11513(ZD-1513)-2002

【处方】

蛇脂140g 人参2.2g 珍珠5g 冰片4g 维生素A 0.01g 维生素D 0.125g 维生素E 1g 硼酸2g 制成 1000g

【性状】 本品为浅黄白色或粉红色的软膏;气芳香。

【鉴别】 (1)取本品,加水,搅匀,离心,沉淀物置显微镜下观察:不规则碎块半透明、有光泽,有时可见细密波状纹理。 (2)取本品5g,加石油醚(30~60℃)20ml,研磨20分钟,倾取上清液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷铝酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品50g,加10%硫酸乙醇溶液100ml,超声处理1小时,置冰浴1小时,离心,取上清液,加热回流1小时,取出,加水50ml,蒸去乙醇,放冷,用氯仿振摇提取2次,每次40ml,合并氯仿液,用水洗涤2次,每次40ml,氯仿液用无水硫酸钠3g脱水,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl和对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ F)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按萘峰计算应不低于2000。 校正因子测定 精密称取萘适量,加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取冰片对照品40mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取装量差异项下的内容物,混匀,取10g,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,超声处理10分钟,精密加入内标溶液2ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,吸取上清液2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量计,不得少于3.4mg。

【功能主治】 养阴润燥,愈裂敛疮。用于阴津不足,肌肤失养所致的手足皲裂,皮肤干燥症。

【用法用量】 外用,一日2~3次,涂患处。

【规格】 每支装(1)10g (2)20g

【贮藏】 密闭,避光。

【有效期】 1.5年。

 
 
 
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