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升血小板胶囊

王朝百科·作者佚名  2010-04-23
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升血小板胶囊

拼音名:Sheng Xuexiaoban Jiaonang

英文名: 书页号:GLQ─581

标准编号:WS-10028(ZD-0028)-2002

【处方】 青黛167g 连翘500g 仙鹤草500g 牡丹皮833g 甘草250g 糊精150g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为蓝褐色或蓝棕色的粉末;微有草腥气,味微苦而略甜。

【鉴别】 (1)取本品内容物约0.1g,加氯仿5ml充分搅拌,滤过,作为供试品溶液。另取靛蓝和靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物约1g,加氯仿30ml,加热回流1小时,滤过,弃去滤液,药渣挥干,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,加于聚酰胺柱(3g,内径1~1.2cm,用水50ml预洗)上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含5%磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(20:25:30:3:3)为展开剂(预饱和30分钟),展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物约1g,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年一部版附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)

【含量测定】 取本品装量差异项下内容物,研细,取0.5g,精密称定,加中性氧化铝5g,混匀,置索氏提取器中,加氯仿适量,加热回流提取至提取液无色,回收氯仿至小体积,残留物加氯仿微热使溶解并转移至10ml量瓶中 ,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,精密称定,加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1、3μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=540nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含青黛以靛玉红(C16H10N2O2)计,不得少于0.30mg。

【功能主治】 清热解毒,凉血止血,散瘀消斑。用于原发性血小板减少性紫癜。症见:全身瘀点或瘀斑,发热烦渴,小便短赤,大便秘结,或见鼻衄,齿衄,舌红苔黄,脉滑数或弦数。

【用法用量】 口服, 一次4粒,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】(1)骨髓巨核细胞减少型的血小板减少症及白细胞减少者慎用。 (2)定期复查血象。

【规格】 每粒装0.45g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

生产厂家: 陕西郝其军制药有限责任公司

批准文号: 国药准字Z20025029

 
 
 
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