西洋参金钱龟合剂
拼音名:Xiyangshen Jinqiangui Heji
英文名： 书页号:GLQ─551
标准编号：WS-10888(ZD-0888)-2002
【处方】
西洋参1.14g 乌龟1.43g 制何首乌42.86g 金樱子21.43g 黄芪42.86g 黄精21.43g 茯苓28.57g 蛤蚧3.57g 枸杞子21.43g 杜仲21.43g 龙眼肉28.57g 山药28.57g 乌鸡500g 蔗糖50g 味精0.4g或蔗糖34g 糊精0.172g(小瓶) 制成 1000ml或430ml(小瓶)
【性状】 本品为棕色至棕褐色的液体；味甜。
【鉴别】 (1)取本品140ml或60ml(小瓶加水稀释至140ml)，通过聚酰胺柱(40～60目，7g，内径25mm)，收集流出液，通过D101大孔吸附树脂柱(树脂体积30ml，内径25mm)，弃去流出液，用0.1mol／l氢氧化钠溶液及水各100ml洗脱，弃去洗脱液，继用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氢氧化钠试液20ml洗涤1次，再用氨溶液(1→5)洗涤3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、Re、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各5μl～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)5～10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的20％高氯酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)用水200ml洗脱[鉴别](1)项下的聚酰胺柱，弃去洗脱液，继用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金樱子对照药材3g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(2:4:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.04或1.08(小瓶)(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经60℃减压干燥至恒重的丙氨酸对照品适量，加70％乙醇液制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0ml、0.20ml、0.30ml、0.40ml、0.50ml、0.60ml、0.70ml，分别置10ml具塞比色管中，加70％乙醇至1.0ml，再加含0.3％茚三酮70％乙醇的溶液0.5ml，摇匀，置65℃水浴中保温30分钟，取出，迅速放冷至室温，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀：以0管为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在573nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密吸取本品5.0ml或2.5ml(小瓶)，置732强酸性阳离子树脂柱(内径25mm，树脂体积30ml，用1mol／l氢氧化钠溶液50ml、水200ml、1mol／l硫酸溶液50ml、水200ml依次预洗)上，用200ml水洗涤，弃去洗液，继用100ml氨溶液(1→5)洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加70％乙醇适量使溶解，移至25ml量瓶中，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取0.5ml，置10ml具塞比色管中，照标准曲线制备项下的方法，自"加70％乙醇液至1.0ml"起，依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中氨基酸的重量，计算，即得。 本品每瓶含氨基酸以丙氨酸(C3H7NO2)计，不得少于70.0mg。
【功能主治】 补益肾气。用于肾气不足所致体虚气弱，精神疲倦，四肢无力，气短懒言，头昏眼花，病后体虚等症。 【用法用量】 口服，一次1瓶，一日1～2次。
【规格】 每瓶装(1)30ml (2)70ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
