参芪益气酒
拼音名: Shenqi Yiqi Jiu
英文名： 书页号:GLQ─511
标准编号：WS-10582(ZD-0582)-2002
【处方】
人参4.5g 黄芪1.0g 天麻2g 甘草4.5g 何首乌4.5g 麦冬12g 枸杞子9g 淫羊藿10g 冬虫夏草0.2g 大枣10g 党参12g 蔗糖100g 制成 1000ml
【性状】 本品为棕红色的澄清液体；气香，味微甜、略苦、辛。
【鉴别】 (1)取本品100ml，蒸至无醇味，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用5％碳酸钠溶液洗涤3次，每次10ml，再用水10ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长15cm)，用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇-正丁醇-水(30:10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品50ml，蒸至无醇味，用氨试液调节pH值至11～12，用乙醚洗涤2次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇洗涤2次，每次20ml，取水液，用5％硫酸溶液调节pH值至2～3，离心，弃去上清液，沉淀用水10ml分2次洗涤，弃去洗涤液，沉淀加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取卜述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品50ml，蒸至无醇味，放冷，用氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄酸对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；喷以5％氢氧化钾乙醇溶液，斑点变为红色。 (4)取本品50ml，蒸至无醇味，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水40ml，煎煮15分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(6:3:0.8:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。 (5)取本品100ml，蒸至无醇味，用氯仿洗涤2次，每次20ml，取水液，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，用5％碳酸钠溶液10ml洗涤，再用水20ml洗涤，取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％三氯化铝溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为32％～40％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-1％磷酸溶液(19:81)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品100ml，蒸至无醇味，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加1％氢氧化钠溶液5ml使溶解，通过已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长15cm)，用1％氢氧化钠溶液洗脱至洗脱液无色，弃去碱洗液，用水洗脱至中性，弃去水液，再用20％乙醇洗脱至洗脱液无色，弃去20％乙醇洗脱液，继用80％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，通过中性氧化铝柱(5g，内径1．5cm，干法装柱)，用50％甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至．10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于7.0μg。
【功能主治】 益气养阴。用于气阴两虚证，证见病后体虚，食少倦怠等。
【用法用量】 口服， 一次30ml，一日2次。
【注意事项】肝炎患者慎用，对乙醇过敏者忌服。
【规格】 每瓶装500ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
