固肾补气散
拼音名:Gushen Buqi San
英文名：书页号:GLQ─084
标准编号：WS-11009(ZD-1009)-2002
【处方】人参(去芦)7.5g 鹿茸(去毛)15.1g 海马30.1g 莲子(去心)30.1g 茯苓15.1g 天冬27.1g 麦冬27.1g 穿山甲(沙烫醋淬)30.1g 肉苁蓉(酒炙)27.1g 锁阳27.1g 补骨脂(盐炒)27.1g 淫羊藿(羊油炙)27.1g 葫芦巴(盐炙)27.1g 菟丝子27.1g 沙苑子27.1g 杜仲(炭)27.1g 附子(炙)3g 紫梢花22.1g 怀牛膝(去头)27.1g 细辛22.1g 地黄27.1g 石斛27.1g 当归22.6g 砂仁60.2g 母丁香(花椒油煎)90g 菊花27.1g 车前子(盐炙)27.1g 莱菔子(炒)22.1g 石燕(煅醋淬)4.5g 食盐45.2g 绵马贯众27.1g 槐角(蜜炙)27.1g 远志(甘草炙)22.6g 桂皮27.1g 阿胶27.1g 甘草18.1g 朱砂22.6g 芝麻油240g 制成 1000g
【性状】 本品为棕褐色的粉末；气香，味咸。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞两列，内列较外列长。薄壁组织黄棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具有三个萌发孔。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。 (2)取本品10g，加乙醚50ml，浸泡1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚5ml，同法制成对照药材溶液。再取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取鉴别(2)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取鉴别(2)项下乙醚提取后的残渣，挥干乙醚，加乙醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加少量水使溶解，加于聚酰胺柱(60～90目，5g，内径1.5cm)上，刖水40ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点丁同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展丌剂，展开，取出，晾干，喷以10％三氯化铝乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，霄紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品10g，加盐酸无水乙醇溶液(10→100)30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加水30ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-正己烷-冰醋酸(8:2:0.2:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8％硫酸乙醇8％香草醛硫酸(20:1)混合溶液(用时混合)，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：乙腈-0.3％酣酸溶液(29:71)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按浮羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取浮羊藿苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含0.03mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品5g，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理(功率100W，频率20kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水适量使溶解，加丁二聚酰胺柱(60一90目，4g，内径1．0～1．2cm，干法装柱，水20ml预洗)上，，L}j水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇50ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.13mg。
【功能主治】 补肾填精，补益脑髓。用于肾亏阳弱，记忆减退，腰酸腿软，气虚咳嗽，五更溏泻，食欲不振。
【用法用量】 口服，一次6g，一日1次，早饭前2小时用淡盐水送服。
【禁忌】 (1)肝肾功能不全，造血系统疾病，孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用； (2)忌生冷、刺激性食物。
【注意事项】 1、本品为处方药，必须在医生指导下使用；本品含有朱砂和马兜铃科植物细辛，不宜长期服用。 2、服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。 3、伤风感冒时停服。
【规格】 每瓶装6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
