玉泉颗粒

王朝百科·作者佚名  2010-04-24
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玉泉颗粒

拼音名:Yuquan Kel

i英文名:书页号:GLQ─079

标准编号:WS-11112(ZD-1112)-2002

【处方】 天花粉200g 葛根200g 麦冬133g 人参133g 茯苓133g 乌梅133g 黄芪133g 甘草133g 地黄133g 五味子133g 微晶纤维素350g 制成 1000g

【性状】 本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;味酸甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品适量,研细,取3g,置具塞锥形瓶中,加入无水乙醇50ml,超声处理30分钟,放冷,摇匀,滤过,取滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(26:37:27:9)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。 (2)取本品6g,加含7%硫酸的45%乙醇溶液25ml,置水浴中加热回流1小时,冷却,滤过,滤液,用石油醚(60~90℃)振摇提取3次,每次10ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-甲酸(10:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250hm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量,加25%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.45g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,加25%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于13mg。

【功能主治】 养阴益气,生津止渴,清热除烦。主治气阴不足,口渴多饮,消食善饥;糖尿病属上述证候者。

【用法用量】 开水冲服,一次5g,一日4次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 定期复查血糖。

【规格】 每袋装5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

 
 
 
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