复方青黛胶囊

拼音名:Fufang Qingdai Jiaonang
英文名:书页号:GYB-454
标准编号:WS-10203(ZD-0203)-2002
【处方】 青黛60g 马齿苋200g 白芷100g 土茯苓200g 紫草80g 贯众60g 蒲公英80g 丹参100g 粉萆薢100g 白鲜皮100g 乌梅200g 五味子(酒制)100g 山楂(焦)60g 建曲60g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至紫褐色的颗粒及粉末;气微,味微苦、酸。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:栓化细胞显棕色或红棕色,常数层重叠,表面观呈多角形或长多角形。淀粉粒复粒由8~12个分粒组成。 (2)取本品内容物4g,研细,加乙醚20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液洗涤3次(10ml、10ml、5ml),弃去氢氧化钠液,醚层蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝和靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取欧前胡素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液15μl,上述对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干 ,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,研细,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,加热回流提取至提取液无色,提取液通过中性氧化铝柱(内径约1cm,120~200目,10g,干法装柱)上,容器以氯仿20ml,分数次洗涤,洗液并入提取液通过氧化铝柱,再以氯仿洗脱至洗脱液近无色,合并洗脱液,置水浴上回收氯仿至1~2ml,转移至10ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml含0.03mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:入s=536nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含青黛以靛玉红(C16H10N2O2)计,不得少于0.060mg。
【功能主治】 清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒。用于进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹等。
【用法用量】 口服,一次4粒,一日3次。
【禁忌】 孕妇禁用、血白细胞低者忌用。
【注意事项】 (1)脾胃虚寒及胃部不适者慎用; (2)定期复查血象。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。