骨松康合剂
拼音名: Gusongkang Heji
英文名:书页号:GGS-353
标准编号:WS-10381(ZD-0381)-2002
【处方】 鸡子壳20g 大叶骨碎补60g 杜仲48g 广山药60g 蜂王浆3g 食醋180ml 蜂蜜30g 枸橼酸0.6g 山梨酸0.8g 甜菊素0.7g 焦糖色素4g制成 1000ml
【性状】 本品为棕红色至棕褐色液体,有少量沉淀;味甜、微酸。
【鉴别】 (1)取本品1ml,置试管中,加水至20ml,摇匀,溶液显钙盐(中国药典2000年版一部附录Ⅳ)的鉴别反应。 (2)取本品50ml,蒸至近干,加硅藻土2g,混匀,蒸干,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大叶骨碎补对照药材3g,加水400ml,煮沸1小时,滤过,滤液浓缩至约10ml,放冷,加无水乙醇20ml,搅匀,放置30分钟,滤过,滤液蒸至近干,加硅藻土2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品40ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用水30ml洗涤,弃去水液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取杜仲对照药材2g,加水100ml,煮沸30分钟,滤过,滤液用水饱和的正丁醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(4:3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】精密量取装量项下的本品50ml,置烧杯中,加活性炭3g,搅拌15分钟,滤过,精密量取续滤液5ml,置锥形瓶中,加水95ml,氢氧化钠试液15ml,钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自红色转变为暗蓝色。每1ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.00mg的钙(Ca)。 本品每1ml含鸡子壳以钙(Ca)计,不得少于4.2mg。
【功能主治】 补益肝肾,壮骨止痛。用于肝肾不足所致的骨质疏松症,证见:腰背疼痛,肢节疼痛,痿软无力等。
【用法用量】 口服,一次30ml,一日3次;饭后服用,用时摇匀。
【注意事项】 胃酸过多者遵医嘱。
【规格】 每瓶装(1)30ml (2)90ml (3)500ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。