消肿镇痛膏
拼音名: Xiaozhong Zhentong Gao
英文名：书页号:GGS-344
标准编号：WS-10920(ZD-0920)-2002
【处方】川芎500g 当归500g 茜草250g 青皮250g 红花150g 麻黄150g 冰片50g BC-1型医用压敏胶粘剂860g 制成 1371片(1)、1000片(2)或500片(3)
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的片状橡胶膏；气芳香。
【鉴别】 (1)取本品2片，除去盖衬，剪碎，置具塞锥形瓶中，加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同兰绿色的荧光斑点。 (2)取本品2片，除去盖衬，剪碎，置具塞锥形瓶中，加乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品4片，除去盖衬，剪碎，置蒸发皿中，盖以表面皿，加热，进行微量升华，放冷，用醋酸乙酯1ml使溶解表面皿中升华物，作为供试品溶液。另取冰片对照品适量，加醋酸乙酯制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(19:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 取供试品2片(每片标示量面积大于35cm<2>，切取35cm<2>)，除去盖衬，精密称定，置烧杯中，加水饱和的正丁醇150ml，浸渍1小时，置70℃水浴中加热1.5小时，并时时振摇，待布与膏料分离后，将布取出，再用醋酸乙酯清洗浸泡10分钟后，将布取出，挥去溶剂，晾干，在105℃的烘箱中干燥30分钟，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，减失重量即为膏重。本品每100cm<2>的含膏量不得少于0.60g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取大叶茜草素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含2μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品96cm<2>,剪碎，除去盖衬，精密加入甲醇100ml，称定重量，超声处理(功率120W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品1cm<2>含茜草以大叶茜草素(C17H15O4)计，不得少于1.0μg。
【功能主治】 理气活血，消肿止痛。主治跌打损伤的肿胀，疼痛等症。
【用法用量】 贴患处，隔天一次。
【注意事项】(1)皮肤破损者勿用： (2)敷贴处若有发红或瘙痒者暂停使用； (3)孕妇慎用。
【规格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×12cm (3)16cm×12cm
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
