平溃散
拼音名: Pingkui San
英文名：书页号:GLPW─601
标准编号：WS- 10726(ZD-0726)-2002
【处方】 白术667g 甘草500g 海螵蛸278g 绞股蓝总皂苷6.7g 黄柏167g 厚朴500g 沙棘222g 制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味苦、微甜。
【鉴别】 (1)取本品，研细，置显微镜下观察：多数为不规则透明薄片，有的具细条纹：另有不规则碎块，表面显网状或点状纹理。纤维甚多，木化，壁甚厚，有的呈波浪形或一边呈锯齿状；石细胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状；油细胞椭圆形或类圆形，直径50～85μm，含黄棕色油状物。 (2)取本品6g，加甲醇20ml，冷浸12小时，时时振摇，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绞股蓝皂苷A对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (3)取本品5g，加甲醇30ml，密塞，振摇30分钟，滤过，滤液蒸干残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品5g，加甲醇10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，滤液挥至5ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇(27:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 除粒度外，其他应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5％醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:0.5)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含60μg的溶液，即得(甘草酸=甘草酸单铵盐／1.0207)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取0.7g，精密称定，置50ml量瓶中，加50％乙醇45ml，超声处理(功率250w，频率20kHz)30分钟，取出，放冷，加50％乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于20.0mg。
【功能主治】 健脾和胃，清热化湿，理气。主治由脾胃湿热所致的消化性溃疡，慢性胃炎及反流性食道炎，属脾虚湿热证。
【用法用量】 口服，一次6g，一日3次；或遵医嘱。
【注意事项】 忌食生、冷、酸、辣等刺激性食物。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
