祛瘀益胃胶囊
拼音名: Quyu Yiwei Jiaonang
英文名：书页号:GLPW─569
标准编号：WS- 10823(ZD-0823)-2002
【处方】 黄芪198g 丹参198g 黄柏198g 重楼119g 甘草119g 莪术119g 虎杖198g 三七132g 白花蛇舌草198g 鸡内金119g 白术119g 白及132g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒及粉末；味微苦、微咸。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片黄色，内含滴状或块状分泌物。不规则块片，无色或淡黄色，半透明，边缘不整齐，表面皱缩且具扭曲纹理和细小砂粒状物。 (2)取本品内容物10g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去氯仿液，药渣加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，正丁醇液加1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去碱液，正丁醇液再加水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷和人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (3)取本品内容物2g，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(77:23)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1m1含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率30kHz)60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心(每分钟转速3500转)，取上清液滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于60μg。
【功能主治】 健脾和胃，化瘀止痛。用于脾虚气滞血瘀所致的急、慢性胃炎，慢性萎缩性胃炎。
【用法用量】 口服， 一次5粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年.
