四黄泻火片
拼音名:Sihuang Xiehuo Pian
英文名：书页号:GLPW─042
标准编号：WS-10940(ZD-0940)-2002
【处方】 盐酸小檗碱7g 黄芩浸膏(相当于黄芩苷7.35g)10.5g 人工牛黄5g 大黄200g 硬脂酸镁3g 羧甲基淀粉钠10g 淀粉77g 制成 1000片
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显黄棕色至棕色；味苦、微涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶多破碎，直径20～140μm。 (2)取本品2片(小片)或1片(大片)，除去包衣，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加水15ml搅拌使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至1～2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层扳上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层扳上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 (5)取[鉴别](2)项F的供试品溶液5ml，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。对取胆酸和猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各种规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.02mol／L十二烷基磺酸钠溶液-磷酸-磷酸二氢钾(35:65:0.2:0.27g)为流动相；检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品通量，加流动相制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，称取适量(约相当于盐酸小檗碱7mg)，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇90ml，超声处理(300W，25kHz)30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)应为标示量的90.0％～110.0％。
【功能主治】 清热燥湿，泻火解毒。用于火毒内盛，目赤肿痛，风火牙痛，口舌生疮，小便短赤，大便干结及外科疮疡等症。
【用法用量】 口服， 一次4片， 一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每片重0.25g(含盐酸小檗碱7mg)
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
注：黄芩浸膏的制法 取黄芩，加水煎煮三次，第一次1．5小时，第二次1小时，第三次40分钟，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1～2，静置24小时，弃去上清液，取沉淀，用水洗涤至pH值至5～7，将沉淀烘干，粉碎成细粉，测定含量，即得。
