苏菲咳糖浆
拼音名:Sufeike Tangjiang
英文名:书页号:GLFE─324
标准编号:WS-11428(ZD-1428)-2002
【处方】 甘草流浸膏35ml 百部流浸膏10ml 桑白皮流浸膏16ml 桔梗流浸膏30ml 氯化铵20g 盐酸麻黄碱0.5g 薄荷脑0.1g 蔗糖400g 苯甲酸钠4g 甜菊素0.3g 桑子香精2ml 制成 1000ml
【性状】 本品为深棕色的液体;气微香,味甜,具清凉感。
【鉴别】 取本品10ml,加50%硫酸溶液1ml,静置使沉淀,弃去上清液,沉淀用水洗涤2次,每次10ml,取沉淀加乙醇10ml使溶解,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.1 2~1.19(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。
【含量测定】 盐酸麻黄碱 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充制;0.025mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(88:12)为流动相;检测波长为206nm。理论板数按麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对只品适量,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中。加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCI)应为标示量的85.0%~115.0%。 甘草流浸膏 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/l醋酸铵溶液-冰醋酸(65:34:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(甘草酸单铵盐40μg,折合甘草酸39.18μg)。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与盐酸麻黄碱[含量测定]项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含甘草流浸膏以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.70mg。
【功能主治】 祛痰镇咳。用于咳嗽,哮喘,多痰,支气管炎。
【用法用量】 口服,一次10ml, 一日3次。
【规格】 每瓶装(1)100ml (2)180ml (3)200ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。 附:桑白皮流浸膏: 取桑白皮中粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用55%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续加55%乙醇作溶剂,浸渍8小时后,继续渗漉,俟有效成分完个漉出,收集续漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初滤液,混合,用55%乙醇稀释使成1000ml,静置,俟澄清,滤过,即得。 百部流浸膏: 取百部中粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续加70%乙醇作溶剂,浸渍8小时后,继续渗漉,俟有效成分完全漉出,收集续漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初滤液,混合,用70%乙醇稀释使成1000ml,静置,俟澄清,滤过,即得。 桔梗流浸青 取桔梗中粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用55%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续加55%乙醇作溶剂,浸渍8小时后,继续渗漉,俟有效成分充全漉出,收集续漉液, 60℃以下浓缩至稠膏状,加入初滤液,混合,用55%乙醇稀释使成1000ml,静置,俟澄清,滤过,即得。