适 应 症】原发性高血压。
【用法用量】口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦西酯,必要时可增加剂量至12mg。
【禁 忌】
(1) 对本制剂的成分有过敏史的患者。
(2) 妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。
【注意事项】1. 慎重用药(对下列患者应慎重用药)
(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。
(2) 有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。
(3) 有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用必洛斯(坎地沙坦西酯片)(参照【药代动力学】项)。
(4) 有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。
(5) 有药物过敏史的患者。
(6) 老年患者(参照【老年患者用药】项)。
2. 重要的基本注意事项
(1) 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。
(2) 由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。
(3) 由于服用必洛斯(坎地沙坦西酯片),有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。
a. 进行血液透析的患者。
b. 严格进行限盐疗法的患者。
c. 服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。
(4) 因降压作用,有时出现头晕、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。
(5) 手术前24小时最好停止服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)。
(6) 药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后,可看到10mg/Kg/日以上给药组,新生仔肾盂积水的发生增多,另外也有报道,在妊娠中期和晚期,给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者,出现羊水过少症,胎儿、新生儿死亡,新生儿低血压,肾衰,高钾血症,头颅发肓不良,以及可能由于羊水过少,引起四肢挛缩,颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。
在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后,10mg/Kg/日以上给药组,可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时,在300mg/Kg/日给药组,新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药,必须服药时,应停止哺乳。
【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)。