简介
百癣夏塔热片
【药品名称】
通用名称:百癣夏塔热片
汉语拼音:Baixuan Xiatare Pian
百癣夏塔热片
Baixuan Xiatare Pian
【处方】地锦草180g 诃子肉30g 毛诃子肉30g 司卡摩尼亚脂15g 芦荟42g 西青果30g
【制法】以上六味,取地锦草加4倍量的70%乙醇浸泡24小时,加热回流提取3次,每次1小时,
合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度1.10~1.15(60℃),药渣与诃子肉、
毛诃子肉、西青果混合加水煎煮3次,第1次加水10倍量,煎煮1小时,后2次均加水8倍量煎煮1
小时,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩(-0.08Mpa,80℃)至相对密度为1.10~1.15(60℃),
合并两种浓缩液,再减压浓缩(-0.08Mpa,80℃)至原药材量1:1的稠膏;取芦荟、司卡摩尼
亚脂粉碎,过100目筛,与上述稠膏混合,加淀粉适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包
薄膜衣,即得。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】(1)取本品10片,除去薄膜衣,研细,加水50ml,振摇溶解,滤过,取滤液5ml,加
硼砂0.2g,加热使溶解,取溶液数滴,加水30ml,摇匀,显绿色荧光,置紫外光灯(365nm)下
观察,显亮黄色荧光;另取滤液2ml,加等量饱和溴水,生成黄色沉淀;再取滤液2ml,加硝酸2ml,
摇匀,放置,溶液显黄绿色。
(2)取本品3片,除去薄膜衣,研细,加三氯化铁试液5ml、稀盐酸1ml、振 摇,置水
浴中加热5分钟,放冷,加入四氯化碳溶液10ml,缓缓振摇1分钟,分取四氯化碳溶液6ml,加氨
试液3ml,振摇,氨液层显红色。
(3)取本品10片,除去薄膜衣,研细,加甲醇20ml,置水浴中加热至沸,振摇数分钟,
滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦荟苷对照品,加甲醇溶解制成每1ml含5mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别
点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(10:1.7:1.3)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10片,除去薄膜衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干
,残渣加水20ml加热溶解,用石油醚(30—60℃)萃取2次,每次20ml,弃取石油醚液,水层用
乙酸乙酯萃取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。
另取槲皮素对照品,加甲醇溶解制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国
药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
甲苯 — 三氯甲烷—丙酮—甲酸(8:5:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化
铝乙醇液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的荧光斑点。
【检 查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I D)
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。色谱条件 与系统适用性
试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—水—磷酸(51:49:0.05)为流动相;检测波长293nm,
理论板数按芦荟苷峰计算,应不低于7000。对照品溶液的制备:精密称取芦荟苷对照品10mg,加50%
甲醇溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品10片除去薄膜衣,精密称
定,研细,精密称取0.5g,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50Khz)30
分钟,再称定重量,用甲醇补足减失重量,过滤,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释
至刻度,摇匀,静置,过滤,取续滤液,用0.45m的微孔滤膜过滤,即得。测定法:分别精密吸取
对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得.本品每片含芦荟以芦荟苷(C21H22O9)计,
不得少于4.8mg。
【规格】每片重0.3g
【贮藏】密封。
【执行标准】
标准名称:国家食品药品监督管理局药品标准(试行)
标准编号:YBZ07882004
功能与主治清除异常粘液质,胆液质及败血,清肿止痒,用于治疗手癣,体癣,足癣,花斑癣,
银屑病,过敏性皮炎,带状疱疹,痰疮等。
【用法与用量】口服,一次3~5片,一日3次。