姜胆咳喘片
拼音名:Jiangdan Kechuan Pian
英文名：书页号:GLF─064
标准编号：WS-11232(ZD-1232)-2002
【处方】 猪胆粉19g 乌梅肉11g 干姜20g白矾42g 地龙54g 氨茶碱5.7g陈皮42g 氯化铵16.6g 白芥子42g蜂蜜8g
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制成 1000片
【制法】 以上九味药，取氯化铵、氨茶碱研成细粉，过筛，与猪胆粉混匀，其余乌梅肉等六味药材粉碎成细粉，过筛，与上述细粉混匀，加入蜂蜜，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显黄褐色；气微香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。非腺毛单细胞长32～160～230μm，壁颇厚。种皮栅状细胞表面观细小，多角形，壁厚。纤维成束或单个散离，无色或淡黄棕色，通常一边呈微波状或略呈锯齿状突出。
（2）取本品5片，除去包衣，研细，加水10ml，在水浴上加热10分钟，滤过，滤液加氨-氯化铵缓冲液（pH8.0）3ml，再加铜吡啶试液1ml，摇匀，加氯仿5ml，振摇，氯仿层显绿色。
（3）取本品5片，除去包衣，研细，加少量的氢氧化钠试液，加热即分解，发生氨臭，使湿润的红色石蕊试纸变蓝色；使湿润的硝酸亚汞试液的试纸变成黑色。
（4）取本品2片，除去包衣，研细，置锥形瓶中，加10%氢氧化钠溶液10ml，摇匀，在120℃加热回流4小时，放冷，加水补足水量，用盐酸调节pH值至2～3，摇匀，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20∶25∶2∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。
（5）取本品10片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材0.5g，加醋酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙醚（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品20片，除去包衣，研细，加水洗涤3次（30ml、20ml、10ml），弃去水液，药渣加水50ml，加热回流1小时，滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次（20ml、15ml），合并醋酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.8g，加水50ml，加热回流1小时，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（5∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I D）。
【含量测定】 氯化铵 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯化铵33mg），置100ml量瓶中，加水适量并振摇5分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，加稀硝酸5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.349mg 的氯化铵（NH4Cl）。
本品每片含氯化铵（NH4Cl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【功能主治】 祛风化痰，止咳平喘。用于支气管哮喘，慢性支气管炎。
【用法用量】 口服，一次4片，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 薄膜衣每片重0.31g（含氯化铵16.6mg）
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
