注射头孢替唑钠 拼音名:Zhusheyong Toubaotizuona 英文名:Ceftezole Sodium for Injection 书页号:2005年版二部-156 本品为头孢替唑钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢替唑( C13H11N8O4NaS3)不得少于90.0%,按平均装量计算,含头孢替唑( C13H11N8O4NaS3)不得少于90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末,无臭,有引湿性。
【鉴别】 照头孢替唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含0.1g 的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法( 附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为5.5%。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢替唑钠项下的方法测定,即得。
【类别】 同头孢替唑钠。
【规格】 按C13H12N8O4S3计算 (1)0.25g (2)0.5g (3)0.75g (4)1.0g (5)1.5g (6)2.0g (7)4.0g
【贮藏】 密封,在凉暗干燥处保存。