[药品名称]通用名称:痛舒片
汉语拼音:Tongshu pian
[成 份]七叶莲、三七、灯盏细辛、珠子参、重楼、甘草、玉葡萄根、栀子
[性 状]本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至黄褐色,气微,味苦。
[功能主治]彝药:瓜他使他加,诺且诺,差婆衣努。
中医:活血化瘀,舒筋活络,化痞散结,消肿止痛。用于跌打损伤,风湿性关节痛,肩周炎,痛风性关节痛,乳腺小叶增生。
[规 格]每片0.31g
[用法用量]口服,一次3-4片,一日3次。
[不良反应]尚不明确
[禁 忌]孕妇禁用
[注意事项]尚不明确
[储 藏]密封
[包 装]塑料瓶 36片/瓶
[有 效 期]18个月
[执行标准]国家食品药品监督管理局标准YBZ07552006
痛舒片中三七及灯盏细辛的薄层鉴别
仪器及材料
硅胶G(青岛海洋化工)、人参皂苷Rg1(中国药品生物制品检定所)、三七皂苷R1(中国药品生物制品检定所)、野黄芩苷(中国药品生物制品检定所)、其他试剂均为分析纯。
方法与结果
2.1 三七的鉴别
2.1.1 供试品溶液的制备 取本品4片,除去包衣,研细,加水浸润,搅匀,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,取正丁醇液,用正丁醇饱和的水60ml,振摇洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
2.1.2 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1、三七皂苷R1对照品,分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
2.1.3 阴性对照溶液的制备 取缺三七药材的药品,按供试品溶液的制备方法,制成阴性对照溶液。
2.1.4 薄层层析照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(7∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。阴性对照液色谱无此斑点。(见图1)
2.2 灯盏细辛的鉴别
2.2.1 供试品溶液的制备 取本品12片,除去包衣,研细,加甲醇30ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5ml甲醇溶解,作为供试品溶液。
2.2.2 对照品溶液的制备 取野黄芩苷对照品适量,加甲醇制成1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
2.2.3 阴性对照溶液的制备 取缺灯盏细辛药材的药品,按供试品溶液的制备方法,制成阴性对照溶液。
2.2.4 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5: 3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。阴性对照液色谱无此斑点。(见图2)讨论本实验中三七和灯盏细辛均采用超声提取的方法,都获得了满意的提取效果。在实验中要注意的是三七展开前,展开剂在层析缸中一定要充分饱和,否则易出现边缘效应。