药品名称
通用名:扎来普隆胶囊
商品名称：禾邦立安
英文名:Zaleplon Capsules
主要成分：本品主要成分为扎来普隆
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药品信息
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应证】适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆能缩短入睡时间，但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数。
【用法用量】口服，一次5-10mg（1-2粒），睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静催眠药一样，当清醒时，服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒）。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒)。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7-10天。如果服药7-10天后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。
【不良反应】服用扎来普隆后，可能会出现较轻的头痛、嗜睡、眩晕、口干、出汗及厌食、腹痛、恶心呕吐、乏力、记忆困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视、其它视力问题、精神错乱等不良反应。其它不良反应包括：（1）服用扎来普隆（10或20mg）后，1小时左右会出现短期的记忆损伤，20mg剂量时损伤作用更强，但2小时后没有损伤作用发生；（2）服用扎来普隆（10或20mg）后，1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用，但2小时后，就没有损伤作用；（3）反弹性失眠是剂量依赖性的，临床试验表明，5mg和10mg组在停药后的第一个晚上没有或很少有反弹性失眠，20mg组有一些，但在第二天晚上即消失。
【禁忌】1．本品过敏者禁用。2．严重肝、肾功能不全者禁用。3．睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。4．重症肌无力患者禁用。5．严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。
【相互作用】与中枢神经系统药物：乙醇：本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。丙咪嗪：本品与丙咪嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。帕罗西汀：本品与帕罗西汀合用无相互作用。硫利达嗪：本品与硫利达嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学而没有药代动力学的变化。与酶诱导/抑制药物：与酶诱导剂如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。本品与苯海拉明合用无药代动力学相互影响，但由于两者都有镇静作用，合用需特别注意。与影响肾消除药物合用：与布洛芬合用无明显药代动力学变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间服用本品的安全性未得到数据证实，而且本品代谢入乳汁中，因此哺乳期母亲及将要或已经怀孕妇女禁用本品。
【儿童用药】没有数据证实儿童服用本品的安全性，所以儿童（小于18岁者）禁用本品。
【老人用药】本品可用于老年人，包括大于75岁的老人。在老年人及老年妇女包括大于75岁的与健康青年志愿者比较，本品的药代动力学没有明显的不同。由于老年病人对安眠剂影响敏感些，推荐剂量为5mg。
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药品其他信息
【剂型】胶囊剂
【贮藏】遮光，密封保存。
【规格】5mg
【批准文号】
国药准字H20041361
【生产企业】
四川禾邦制药有限责任公司
