简介【药品名称】
通用名：复方水杨酸酊 【曾用名】暂定皮癣净、脚气花露水
复方水杨酸酊拼音名：Fufang Shuiyangsuan Ding
英文名：Compound Salicylic Acid Tincture
标准编号：WS-10001-(HD-1094)-2002
剂型：酊剂
本品含水杨酸(C7H6O3)与苯甲酸(C7H6O2)均应为标示量的90.0％～110.0％。
应用【适应症】用于手足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
【用法用量】外用。一日2次，将患处洗净后搽用本品。
【处方】 水杨酸 30g 苯甲酸60g 乙醇 750ml 制成 1000ml
【性状】本品为无色至淡粉红色的澄清液体。
【鉴别】(1)取本品1ml，加三氯化铁试液1～2滴，即显紫堇色。
(2)取本品2ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液调至中性，滴加三氯化铁试液，即生成赭色沉淀。
(3)取水杨酸含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在303nm的波长处有最大吸收。
【检查】应符合酊剂项下有关的各项规定。(中国药典2000年版二部附录Ⅰ C)。
【含量测定】水杨酸 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取经硅胶干燥器中干燥4小时的水杨酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含水杨酸25μg的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在303nm的波长处分别测定吸收度，计算。 苯甲酸 精密量取本品5ml，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的苯甲酸(C7H6O02)，按下列公式计算。
(FV－5W/13.81)×12.21 F—氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的标定校正值；V—消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的毫升数；W—分光光度法测得的每1ml供试品中水杨酸的量(mg)。
注意事项【规格】复方
【类别】皮肤外用药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】20ml/瓶
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地标升国标15册
