基本信息大蒜素肠溶胶丸(Alltride Enteric-Coated Soft Capsules)
本品主要成份为大蒜素,化学名称为:三硫二丙烯。
【性状】
本品为肠溶胶丸,内含黄色或淡棕色油状液,具蒜臭。
【药理毒理】
本品对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。对真菌感染有抑制作用。对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用。
【用法用量】
口服。成人一次40mg(一次2粒),一日4次;儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
尚未见不良反应报道。
【禁忌】
【注意事项】
因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏,故服用本品时不得咬破,应整粒吞服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
儿童必须在成人监护下服用。
【规格】
20mg
适应症抗感染药。本品适用于深部真菌和细菌感染,用于防治急慢性菌痢和肠炎,百日咳,肺部和消化道的真菌感染,白色念珠菌菌血症,隐球菌性脑膜炎,肺结核等。
含量测定照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以己二酸乙二醇酯为固定相,涂布浓度为0.5%,柱温为60℃,检测器为氢火焰离子化检测器,大蒜素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定取苯乙酮适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为内标溶液。另取大蒜素对照品约30mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加正己烷稀释至刻度,摇匀,取1~2μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于大蒜素30mg),置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加正己烷稀释至刻度,摇匀,取1~2μl注入气相色谱仪,测定,计算。