依那西普

依那西普 依那西普，英文名：Etanercept，是Immunex公司开发的一种可溶性抗肿瘤坏死因子融合蛋白，主要治疗类风湿性关节炎(RA)以及4岁以上中度至重度幼年型关节炎。1998年11月2日获得美国FDA批准在美国上市，2000年6月被美国FDA批准作为治疗RA一线药物，并于同年11月在欧洲上市。 国产的有 上海中信国健药业有限公司生产的益赛普(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)。

依那西普(etanercept)，是全人可溶性受体融合蛋白，是肿瘤坏死因子(TNFα)拮抗剂，通过抑制TNFα可以起到控制炎症、阻断病情进展的作用，它属DMARD类药物，是抗风湿病的生物制剂。

【适应证】

用于活动性类风湿关节炎，银屑病及银屑病关节炎，幼年特发性关节炎，活动性强直性脊柱炎。

【注意事项】

(1)本品有诱发感染，患者有反复发作的感染史，尤其是老年者，使用本品时应慎重。

(2)在使用过程中患者出现感染，应及时停药并密切观察。

(3)在使用过程中，应注意过敏反应的发生，包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应，根据其情况给予抗过敏药物或停药。

(4)使用本品期间不可接种活疫苗。

(5)本品曾导致充血性心力衰竭的病人病情恶化，因此，重度心衰患者不宜使用本品。

(6)治疗前要接受结核感染筛查(皮肤试验、胸透)，对有结核感染或感染可疑者应首先抗结核治疗3个月，再考虑用本品治疗。

(7)治疗前要筛查乙型及丙型病毒感染，有活动性者不宜应用本品。

(8)在治疗类风湿关节炎时宜与甲氨蝶呤联合应用以提高疗效。

【禁忌证】感染、活动性结核病患者、对本品或制剂中成分过敏者

禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】

常见注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3～5天。在临床试验中出现的其他不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、白细胞计数减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、肺纤维化等。

【用法与用量】

皮下注射：成人推荐剂量：一次25mg，一周2次，注射部位可为大腿、腹部和上臂。儿童推荐剂量：一周400μg/kg，最大剂量为50mg，分次皮下注射。

【制剂与规格】

注射用依那西普：12.5mg。