中药新药临床研究指导原则

王朝百科·作者佚名  2010-07-12
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基本信息作者:郑筱萸

出版社:中国医药科技出版社

页码:392 页

出版日期:2002年

ISBN:9787506725811

装帧:精装

开本:16开

定价:150.00

内容提要本书系统介绍丁中药新药临床试验设计应遵循的科学原则及方法,并推荐某些当前使用的标准化规定的技术性参考用书。全书共分总论和各论两大部分,总论阐述了新药临床试验设计方法的共性问题,各论共分18个系统79种病症介绍其临床研究的相关问题。是从事中药新药研究开发的科研院所、医药企业及临床药理基地研究人员必备参考书。

目录总 论

第一章 中药新药临床研究特点及临床试验分期

第二章 临床试验设计与方法

第三章 工期临床试验设计

第四章 中药新药临床试验的证候及其疗效评价

第五章 中药临床研究的一致性和依从性问题

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