拼音名：Shanzha Huazhi Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-361
【处方】 山楂 500g 麦芽 100g 六神曲 100g
槟榔 50g 莱菔子 50g 牵牛子 50g
【制法】 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加红糖25g 及炼蜜90
～100g制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕色的大蜜丸；味酸、甜。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，
类圆形或多角形，直径约至125μm。果皮细胞纵列，常有1 个长细胞与2 个短细胞相间
连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹
孔。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm 。种皮碎片黄色或棕红色，细胞小，多
角形，壁厚。
(2) 取本品9g，切碎，加硅藻土适量，研匀，加甲醇50ml，置水浴上回流30分钟，
滤过，取1ml滤液备用；剩余滤液置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸5ml溶解，滤过，取滤液
2ml,加碘化铋钾试液2 滴，生成红棕色沉淀；另取滤液2ml,加硅钨酸试液2 滴，生成白
色沉淀。
(3) 取[鉴别](2) 项下的甲醇滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制
成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－
丙酮(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在 105℃加热数分
钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取重量差异项下的本品3g，剪碎，精密称定，加水10ml，放置使溶散，
滤过；药渣再用水10ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并
置索氏提取器内，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚
（30～60℃）浸泡2次，每次5ml（浸泡2分钟），倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇-氯仿（
3：2）混合液，微热使溶解，转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，分别精密吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl与8μl,
交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，
在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）
进行扫描，波长：λs=535nm，λR=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，
计算，即得。
本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于4.5mg。
【功能与主治】 消食导滞。用于停食停滞，食少纳呆，大便秘结，脘腹胀满。
【用法与用法】 口服，一次2丸,一日1～2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
