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片仔癀牌少林正骨精

王朝百科·作者佚名  2010-07-26
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【药品名称】

通用名称:少林正骨精(酊剂)

汉语拼音:ShaoLin Zhenggu Jing

【成 份】接骨仙桃草、当归、五加皮、独活、羌活、三棱(醋制)、莪术(醋制)、土鳖虫、艾叶、延胡索(醋制)、花椒、寻骨风、血竭、乳香、伸筋草、活络草、苏木、薄荷脑、樟脑、冰片。

【性 状】本品为红棕色澄清液体;具特殊芳香气。

【功能主治】活血祛瘀,消肿止痛、祛风散寒。用于跌打损伤、积瘀肿痛、腰肢麻木、风湿骨痛。

【规 格】每瓶装60ml

【用法用量】外用。取本品擦于患处,亦可沐浴时用。每日数次。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。

【包 装】药用塑料瓶,60ml×1瓶/盒。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】部颁标准中药成方制剂第六册WS3-B-1108-92

【批准文号】国药准字Z35020235临床研究少林正骨精治疗急性软组织损伤130例临床疗效观察

(作者单位:475003河南开封解放军第155医院)

【摘要】 目的 观察少林正骨精治疗急性软组织损伤的效果。方法 260例急性软组织损伤患者随机分为两组,采用双盲法进行临床比较,并将软组织损伤的疼痛、肿胀和功能受限等主要临床表现逐项进行评分,分别进行疗效评定。结果 少林正骨精组疗效明显优于对照组,各项指标差异有显著性(P<0.05),总有效率96.2%。结论 少林正骨精对治疗急性软组织损伤有较好的疗效。

急性软组织损伤在临床较为常见,如果处理不当会给患者本人及家庭带来诸多不便。我们自1999年3月~2002年6月,在综合治疗的基础上,采用双盲法,分别用少林正骨精(河南天地药业公司生产)和消伤痛擦剂(河南安阳商都制药厂生产),随机治疗急性软组织损伤各130例,取得了满意的效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组病例共260例,住院患者124例,门诊患者为136例。治疗组与对照组各为130例,治疗组中:男94例,女36例;平均年龄38.78岁;上肢41例,下肢45例,躯干30例,多发部位14例。对照组男96例,女34例;平均年龄37.86岁;上肢39例,下肢42例,躯干35例,多发部位14例。两组年龄、性别、发病时间、病位、症状等构成比基本相同,差异均无显著性(P<0.05),有可比性。

1.2 诊断标准 有明显外伤史,损伤时间不超过5天,损伤局部出现疼痛、肿胀或有瘀斑和关节功能障碍;排除骨折、脱位、骨关节病变及合并重要的神经、血管、肌腱、韧带完全断裂。

1.3 疼痛、肿胀及功能受限分级标准 按照刘铁山等方法,分别将疼痛、肿胀和功能障碍分为3级 [1] 。

1.4 情况比较 疼痛分级:治疗组轻度病例51例,中度63例,重度16例。对照组轻度48例,中度68例,重度14例。肿胀分级:治疗组轻度43例,中度70例,重度17例。对照组轻度44例,中度71例,重度15例。功能受限分级:治疗组轻度38例,中度78例,重度14例。对照组轻度40例,中度75例,重度15例。两组疼痛、肿胀、功能受限比较,经统计学处理,差异无显著性(P<0.05)。

1.5 治疗方法 治疗组:用少林正骨精直接涂抹患处,每日5~6次,7天为1个疗程。若有骨折、脱位应先予手法整复。(注意:皮肤破损及眼、口、二阴均不敷用,孕妇慎用。)对照组:用消伤痛擦剂[河南安阳商都制药厂生产,批号为豫卫药准字(1996)第02005号]直接喷洒患处,用量、疗程与少林正骨精相同。两组均可采用抗感染、营养支持等处理。1个疗程后进行疗效比较。

1.6 观察项目 疼痛、肿胀、功能障碍时间恢复情况。

1.7 疗效标准 痊愈:1个疗程后,疼痛、肿胀消失,活动功能恢复正常。有效:1个疗程后,疼痛、肿胀明显减轻,但活动功能受限。无效:1个疗程后,局部症状无明显改善。1.8统计学处理 数据以均数±标准差(ˉx±s)表示,行t 检验、Ridit检验,以P<0.05为显著性指标。

2 结果

治疗组130例,痊愈86例,有效39例,无效5例,总有效率96.2%。对照组130例中,痊愈56例,有效49例,无效25例,总有效率80.7%。两组总有效率比较经Ridit检验:U=2.8106,P<0.01,差异有非常显著性,说明少林正骨精治疗软组织损伤优于消伤痛擦剂。临床观察期间两组均无不良反应。治疗组与对照组在疼痛、肿胀及功能改善情况比较见表1~3。

表1 治疗组与对照组疼痛改善情况比较 (略 )

表2 治疗组与对照组肿胀改善情况比较 (略 )

表3 治疗组与对照组功能改善情况比较 (略)

表1显示,治疗组在改善疼痛方面,少林正骨精明显优于消伤痛擦剂。治疗第1天后差异就有显著性。治疗组在肿胀消退方面明显优于对照组,这种效果在治疗的第1天后差异就有显著,第3、5、7天后则差异有非常显著性,说明少林正骨精在肿胀消退方面明显优于消伤痛擦剂。在改善功能方面与对照组相比,第1天后差异有显著性,第3、5、7天后差异有非常显著性,表明少林正骨精在改善功能方面明显优于消伤痛擦剂。

3 讨论

软组织损伤主要表现为疼痛、肿胀和功能障碍,属于中医“伤筋”范畴。中医在治疗伤筋方面,本着“急则治其标”的原则,以活血化瘀,消肿止痛为其治疗大法。少林正骨精方出于《古今图书集成·医部全录·卷三百七十八·外科跌打金刀竹木破伤门》一书,又经过现代工艺加工精选提制,通过药物直接作用于受伤局部,达到“除去恶瘀,气血流通”的目的。方中当归、三棱、莪术、血竭、土鳖虫活血化瘀;延胡索、花椒、寻骨风、乳香、艾叶消肿止痛;接骨鲜桃草、伸筋草、独活、羌活、五加皮伸筋活血,通利止痛;活络草、苏木凉血止痛;薄荷脑、冰片芳香走窜,清热止痛,防腐止痒;诸药 相合能起到活血化瘀、止痛、清热除湿之效果。现代中药研究表明 [1] ,当归、三棱、莪术、血竭、土鳖、延胡索、接骨鲜桃草、伸筋草、五加皮、薄荷脑、冰片等,不仅能够加速血液的循环,促进组织修复,并具有调节机体免疫功能和镇痛、灭菌作用。本研究说明,少林正骨精在镇痛、消肿、改善功能受限方面明显优于消伤痛擦剂,且使用方便,无毒副作用,适用于广大基层医院和家庭用药。

参考文献

1 刘铁山,孙松苓,范松兰,等.骨伤止痛擦剂治疗骨伤疼痛680例临床分析.中国中医骨伤科,1994,2(2):43.

2 阴健,郭力弓.中药现代研究与临床应用,北京:学苑出版社,1993,10.

 
 
 
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