醋酸曲安奈德软膏
拼音名:Cusuan Qu’annaide Ruangao
英文名:Triamcinolone Acetonide Acetate Ointment
书页号:2000年版二部-1022
本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的85.0%~115.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的
保留时间一致。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德1.25mg),精密称定,置50ml
量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇,使醋酸曲安奈德溶解,放冷至
室温,照醋酸曲安奈德项下的方法,精密加内标溶液5.0ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,
置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl注入液相色谱仪,
测定,计算,即得。
【类别】 同醋酸曲安奈德。
【规格】 10g:2.5mg
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
本品主要成份为:醋酸曲安奈德。其化学名称为:16a,17-[(甲基亚乙基)双(氧)]-11b,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
结构式:
分子式:C24H33FO7
分子量:476.54
【药理毒理】本品为糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。
【适应症】用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。
【用法和用量】外用,一日2-3次,涂患处,并轻揉片刻。
【不良反应】长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
【禁忌】禁用于感染性皮肤病如脓疱病、体癣、股癣等。对本品过敏者禁用。
【注意事项】不宜长期使用,并避免全身大面积使用。用药1周后症状未缓解,应向医师咨询。涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。当药品性状发生改变时禁止使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免长期、大量使用。
【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。
【老年患者用药】 避免长期、大量使用。