冻干抗狂犬病血清拼音名：Donggan Kangkuangquanbing Xueqing
英文名：Lyophilized Antirabies Serum
书页号：2000年版二部-1107
本品系用狂犬病固定毒免疫的马血浆，经酶消化、盐析、冻干制成。
【制法】照抗狂犬病血清项下的方法制备，灌装后立即冷冻干燥制成。
【性状】本品为白色或乳白色的疏松体。加入规定量的灭菌注射用水，应在15分钟内溶解为无色或淡
黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》加入适量灭菌注射用水溶解后，进行病毒中和试验或免疫扩散
试验，应能中和狂犬病固定毒或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验，应显示免疫
沉淀反应。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查，除水分检查项外，按规定加入一定量灭菌注射用水溶
解后进行。
水分 不得过3.0％。
pH值 应为6.0～7.0。
氯化钠 应为0.75％～0.95％(g/ml)。
硫酸铵 不得过0.1％(g/ml)。
防腐剂 如为氯仿，不得过0.5％(ml/ml)。
总蛋白质 不得过17％(g/ml)。
白蛋白 将本品稀释至2％蛋白浓度，进行琼脂糖电泳分析，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。
F(ab’)2 取本品，依法测定，F(ab’)2含量不低于60％。
类A血型物质 取本品，用血凝抑制法测定，每1ml含类A血型物质不得过4μg。
异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。
热原 取本品，按家兔体重每1kg注射3ml，依法检查，应符合规定。
无菌 取本品，依法检查，应符合规定。
【效价测定】取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含抗狂犬病血清效价不得少
于200国际单位。
【类别】抗血清。
【规格】400国际单位
【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存。有效期5年。
【药理作用】本品具有特异性中和狂犬病毒的作用，可用于狂犬病的预防。
【适应症】用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。被疯动物咬伤后注射愈早愈好。咬后48小时内注射本品，可减少发病率。对已有狂犬病症状的患者，注射本品无效。
【用法用量】用法：受伤部位应先进行处理。若伤口曾用其他化学药品处理过时，应冲洗干净。先在受伤部位进行浸润注射，余下的血清进行肌内注射。（头部咬伤可注射于颈背部肌肉）。 用量：注射量均按体重计算，每1kg体重注射40IU（特别严重可酌情增至80～100IU），在1～2日内分次注射，注射完毕后开始注射狂犬病疫苗。亦可同时注射狂犬病疫苗。
【不良反应】1.过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上皮质腺素等进行抢救。 2.血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。
【禁忌】过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。
【注意事项】1．按标签上规定量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。如制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。 2.每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗血清的生产单位名称及批号等。 3.使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。 （1）过敏试验：用氯化钠注射液将抗血清稀释10倍（0.1ml抗血清加0.9ml氯化钠注射液），在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗血清。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，为强阳性反应，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。 （2）脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗血清稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察20～30分钟。第1次可注射1ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次2ml，如注射量达到4 ml仍无反应，可缓慢地将全量注入。 4.门诊病人注射抗血清后，须观察30分钟始方可离开。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚。
【药物相互作用】尚不清楚。
