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二甲硅油片

王朝百科·作者佚名  2009-12-01
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二甲硅油片

拼音名:Erjiaguiyou Pian

英文名:Dimethicone Tablets

书页号:2000年版二部-13

本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0 %;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计

算,不得少于标示量的45.0%。

【处方】 二甲硅油 50g

氢氧化铝 80g

葡萄糖 600g

________________________________________

制 成 1000片(50mg)或2000片(25mg)

【性状】 本品为白色或类白色片。

【鉴别】 (1) 取含量测定项下所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,

显相同的结果。

(2) 取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤

过,滤液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 二甲硅油 取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,

精密称取适量 (约相当于二甲硅油0.2g),用氯仿提取8 次,每次15ml,合并氯仿液,

滤过,滤渣与滤器用氯仿洗涤,合并氯仿液,滤液置在110℃干燥至恒重的蒸发皿中,

在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试量中含二甲硅油的重量。 氧化铝 精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,

置水浴上加热5 分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml 量瓶中,残渣用水洗

涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝项下的方法

,自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起,依法测定。每1ml 的锌滴定液(0.05mol/L) 相

当于2.549mg 的Al2O3。

【类别】 同二甲硅油。

【规格】 (1) 25mg (2) 50mg

【贮藏】 密封,在干燥处保存。

 
 
 
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