复方甲苯咪唑片
拼音名：Fufang Jiabenmizuo Pian
英文名：Compound Mebendazole Tablets
书页号：2000年版二部－507
本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)与盐酸左旋咪唑 (C11H12N2S. HCl) 均应为标示量的
90.0％～110.0 ％。
【处方】
甲苯咪唑 100g
盐酸左旋咪唑 25g
辅料 适量
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制成 1000片
【性状】 本品为粉红色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g），加水50ml，
振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相
同的反应。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲苯咪唑20mg），照甲苯咪唑片项下的鉴别 (1)
项试验，显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 盐酸左旋咪唑 取本品40片，精密称定，研细，精密称取适量（约
相当于盐酸左旋咪唑0.4g），置250ml 具塞锥形瓶中，精密加水100ml ，振摇25分钟，
使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，精密量取续滤液50ml置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml ，
摇匀，精密加入氯仿50ml，振摇提取，静置分层后，分取氯仿液，经干燥滤纸滤过，精密量
取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显
蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H
12N2S.HCl 。
甲苯咪唑 精密称取上述研细的粉末适量（约相当于甲苯咪唑50mg），置100ml 量
瓶中，加98％甲酸5ml ，置水浴上加热15分钟使甲苯咪唑溶解，放冷，加异丙醇稀释至
刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml 于另一100ml 量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，照
分光光度法（附录Ⅳ A），在312nm 的波长处测定吸收度，按C16H13N3O3的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为495计算，即得。
【类别】 广谱驱虫药。
【贮藏】 密封保存。
【药理毒理】
本复方制剂为广谱驱虫药。
（1）甲苯咪唑为广谱驱虫药，可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取，导致虫体内的糖原耗竭，使虫体三磷酸腺苷形成减少。但并不影响宿主血内葡萄糖水平。超微结构观察，甲苯咪唑引起虫体被膜细胞及其肠细胞浆中微管变性，使高尔基体内分泌颗粒积聚。产生运输堵塞、胞浆溶解，吸收细胞完全变性，从而引起虫体死亡。甲苯咪唑有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L可抑制钩虫幼虫的发育。
（2）盐酸左旋咪唑可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。
【适应症】
用于治疗蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绦虫病。
【用法用量】
口服
（1）驱蛲虫1片顿服，用药2周和4周后，各重复用药1次。
（2）驱蛔虫 2片顿服。
（3）驱鞭虫、钩虫或蛔虫、鞭虫、钩虫混合感染：一次1片，一日2次，连服3日。
（4）4岁以下者用量减半。
【不良反应】
因吸收少、排泄快，故不良反应少，极少数病人有胃肠刺激症状，如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻，尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎、全身性脱毛症。均可自行恢复正常。
【禁忌】
本药在动物实验中见有致畸作用，故孕妇禁用，未满2岁的幼儿禁用。
【注意事项】
（1）对本品有过敏史者禁用。肝、肾功能不全者慎用。
（2）对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。
（3）腹泻者因虫体与药物接触少，故治愈率低，应在腹泻停止后服药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
