复方氢氧化铝片
拼音名：Fufang Qingyanghualu Pian
英文名：Compound Aluminium Hydroxide Tablets
书页号：2000年版二部－514
本品每片中含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计算，不得少于0.116g；含三硅酸镁按氧
化镁(MgO) 计算，不得少于0.020g。
【处方】
氢氧化铝 245g
三硅酸镁 105g
颠茄流浸膏 2.6ml
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制 成 1000片
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于6 片），加稀盐酸30ml，微温，滤过，滤
液照下述方法试验。
(1) 取上述滤液4ml ，加氨试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指
示液数滴，沉淀即显樱红色。
(2) 取上述滤液4ml ，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；再加氢氧
化钠试液3ml ，沉淀部分溶解，滤过，沉淀用水洗净后，加碘试液，即显红棕色。
(3) 取上述滤液20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚挥发
后，残渣加发烟硝酸3～4滴，置水浴上蒸干，放冷，加氢氧化钾一小粒，再加无水乙醇
数滴，即显紫色。
【检查】 制酸力 取含量测定项下的细粉适量（约相当于1/4 片），精密称定，
置250ml 具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1
小时，放冷后，加溴酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。
每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。
其他 除崩解时限应在盐酸溶液(9→1000) 中于10分钟内全部崩解并通过筛网外，
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 氧化铝 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于
1/4 片），加盐酸2ml 与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤； 合并滤液与洗
液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸－醋酸铵缓冲液 (
pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml ，煮沸10分钟，放冷，
加二甲酚橙指示液1ml ，用锌滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由黄色转变为红色，并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于
2.549mg 的Al2O3 。
氧化镁 精密称取上述细粉适量（约相当于1 片），加盐酸5ml 与水50ml，加热煮
沸，加甲基红指示液1 滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5 分钟，趁
热滤过，滤渣用2％ 氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三
乙醇胺溶液(1→2)5ml ，再加铬黑Ｔ指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol
/L) 滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于
2.015mg 的MgO 。
【适应症】
胃酸过多；胃溃疡；十二指肠溃疡；胃肠绞痛；甲状旁腺机能减退；肾病型骨软化症
【类别】 抗酸药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
复方氢氧化铝片
药品名称】 通用名称：胃舒平/复方氢氧化铝片 商品名称：胃舒平/复方氢氧化铝片
英文名称： 汉语拼音：weishuping/fufangqingyanghualvpian
【成份】 本品每片含主要成份氢氧化铝0.245克、三硅酸镁0.105克、颠茄流浸膏0.0026毫升.辅料为：粘合剂淀粉，润滑剂硬脂酸镁，崩解剂羧甲基淀粉钠。
【性状】 本品为白色片
【作用类别】 本品为抗酸与胃粘膜保护类非处方药药品
【适 应 症】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)
【规格】 100片
【用法用量】 口服.成人一次2-4片,一日3次.饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服
【不良反应】 1.长期大剂量服用,可致严重便秘,粪结块引起肠梗阻 2.老年人长期服用,可致骨质疏松 3.肾功能不全患者服用后,可能引起血铝升高
【禁 忌】
【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师 2.对本品过敏者禁用 3.妊娠期头三个月、肾功能不全者、长期便秘者慎用 4.因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量使用.低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用 5.儿童用量请咨询医师或药师 6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医 7.当药品性状发生改变时禁止使用 8.儿童必须在成人监护下使用 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年用药】
【药物相互作用】 1.本品含有铝离子,不宜与四环素类合用 2.本品可干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素及巴比妥类的吸收和消除,使上述药物的疗效受到影响,应避免同时使用 3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师
【药物过量】
【药物毒理】 本品为抗酸药氢氧化铝、三硅酸镁与解痉药颠茄流浸膏组成的复方制剂,前二者可中和过多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓,有利于十二指肠溃疡的愈合
【 药代动力学 】
【贮藏】 密封,在干燥处保存
【包装】 材料：塑料瓶：规格：100片/瓶
【有 效 期】 三年
生产企业：
锦州九泰药业有限责任公司