拼音名:Huanbiantaozhi Jiaonang
英文名:Cyclandelate Capsules
书页号:2000年版二部-349
本品含环扁桃酯(C17H24O3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【鉴别】 (1) 取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯0.1g),加乙醚10ml,搅拌,
使环扁桃酯溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液1ml ,有类似樟脑臭。
放冷,加稀硫酸3ml 与3%高锰酸钾溶液1ml ,加热煮沸,产生苯醛臭。
(2) 取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg),加乙醇制成1ml 中含环扁桃酯
0.5mg 的溶液,滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm、与
264nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于环
扁桃酯1g),加乙醚充分搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,残渣用乙醚分次洗涤,滤过,
滤液与洗液合并,置水浴上蒸干,精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)20ml,置
水浴上加热回流1小时,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,加酚酞指示液数滴,用硫
酸滴定液(0.25mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化
钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg 的C17H24O3。
【类别】 【贮藏】 同环扁桃酯。
【规格】 0.1g
本品主要成份及其化学名称为:3,3,5-三甲基环乙醇-a-苯基-a-羟基乙酸酯。
结构式:
分子式:C17H24O3
分子量:276.37
【性状】
本品为胶囊剂、内容物为白色或类白色无定形粉末。
【药理毒理】
结构类似于罂粟碱。单次或连续给药均可增加脑、心、肾及四肢血流量。能直接松弛血管平滑肌使血管扩张,对脑、肾、血管及冠状动脉有选择性的持续扩张作用,从而使血流量增加。作用较罂粟碱弱而持久。本品尚能促进侧支循环。对呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血压等几无影响。
【药代动力学】
口服吸收快而完全,10~15分钟起效,1.5小时血浓度达峰值,可维持4~6小时。绝大部分由尿排出,约5%从粪便排出。
【适应症】
用于缺血性脑血管疾病、脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性动脉内膜炎、内耳眩晕症等。
【用法用量】
800~1200mg/日。一次100~200mg,一日3~4次。症状改善后可减量至一日300~400mg。脑血管疾病一般每次服200~400mg,一日3次。
【不良反应】
可引起恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适,有时面部潮红、眩晕、头痛、皮疹、瘙痒症、口干、心悸、低血压、麻木感、震颤、心动过速、出汗等。
【禁忌】
脑血管意外重症急性期、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
严重闭塞性冠状动脉和脑血管疾病、青光眼、出血或有出血倾向的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。