产品名称【通用名】果糖二磷酸钠胶囊
【英文名】Fructose Diphosphate Sodium Capsules[1]
主要成份【成分】该品主要成份及其化学名称为:16-二磷酸果糖三钠盐。[1]
【性状】果糖二磷酸钠,苹果酸,氨基酸,维生素。[2]
作用用途【作用】
1、用于心肌炎、心肌病及冠心病的治疗;
2、用于缺血缺氧性脑病、脑供血不足、高热或缺氧性颅脑损伤的治疗;
3、用于脂肪肝、急慢性肝炎、肝硬化及酒精性肝病等疾病的治疗。[3]
产品说明【药理作用】

该品为葡萄糖代谢过程中的中间产物,外源性的二磷酸果糖可作用于细胞膜,通过激活细胞膜上的磷酸果糖激酶,增加细胞内高能磷酸键和三磷酸腺苷的浓度,从而促进钾离子内流,恢复细胞静息状态,增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量,抑制氧自由基和组织胺释放,有益于休克、缺血、缺氧、组织损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢和对葡萄糖的利用,促进修复、改善细胞功能作用。
【适应症】可改善机体细胞缺血、缺氧状态,增强体力,延缓疲劳的发生,促进身体恢复。[2]
【不良反应】主要表现为消化系统的轻微症状,如腹胀、恶心、上腹烧灼感、稀便等,患者一般可以耐受 不需停药
【禁忌症】对该品过敏,高磷酸盐血症及肾功能衰竭者禁用。
【注意事项】对严重溃疡病患者宜于饭后服用。该品宜单独使用勿溶入其它药物,尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。
【药物相互作用】该品宜单独使用,勿溶入其它药物。[1]
【用法用量】口服,每日2次,每次1-2粒。
【剂型】胶囊剂
【规格】0.325g(按无水物计算)。
【贮藏】密闭室温阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定18个月。[2]
药物鉴定【性状】本品内容物为白色或类白色的细小颗粒。
【鉴别】(1)取本品的内容物,加水制成每1ml中含果糖二磷酸钠50mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取果糖二磷酸钠对照品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一微晶纤维素薄层板(板厚约0.5mm)上,以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨溶液(35:20:22.5:15:7.5)为展开剂,展开后晾干,喷以盐酸间苯二胺乙醇溶液(取盐酸间苯二胺0.36g,加76%乙醇溶液10ml,使溶解),在105℃加热20分钟使显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同;继续再喷以丙酮-12.5%钼酸铵溶液-盐酸-高氯酸(86:8:3:3)混合溶液,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取本品的内容物适量,加水溶解后,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水溶解,滤过,取续滤液照果糖二磷酸钠项下的方法测定,即得。[4]