六甲蜜胺片

王朝百科·作者佚名  2009-12-02
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六甲蜜胺片

拼音名:Liujiami’an Pian

英文名:Altretamine Tablets

书页号:2000年版二部-68

本品含六甲蜜胺(C9H18N6)应为标示量的90.0%~110.0 %。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加氯仿适量,振摇使六

甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,

显相同的结果。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于六甲蜜

胺0.15g ),照六甲蜜胺项下的方法测定,即得。

【类别】 同六甲蜜胺。

【规格】 (1) 50mg (2) 100mg

【贮藏】 遮光,密封保存。

【药理毒理】

本品为嘧啶类抗代谢药物,主要抑制二氢叶酸还原酶,干扰叶酸代谢,选择性抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。为周期特异性药,与烷化剂无交叉耐药。

【药代动力学】

体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后,发挥细胞毒效应,口服血浆Tmax约2~3小时,血浆T1/2为13小时,主要代谢物经尿排出。

【适应症】

本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

【用法用量】

口服,按体重每日10~16mg/kg,分四次服,21天为一疗程或每日6~8mg/kg,90日为一疗程。联合方案中,推荐总量为按体表面积150~200mg/m2,连用14天,耐受好。饭后1~1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。

【不良反应】

1.严重恶心呕吐为剂量限制性毒性,骨髓抑制轻至中度,以白细胞降低为著,多发生于治疗一周后,3~4周达最低点。

2.中枢或周围神经毒出现于长期服用后,为剂量限制性毒性,停药4~5月可减轻或消失。

3.偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女慎用本品。

【老年患者用药】

大于65岁老年患者酌情减量。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压,应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用,可能减轻周围神经毒性。

 
 
 
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