拼音名：Maijiao’an Kafeiyin Pian
英文名：Ergotamine and Caffeine Tablets
书页号：2000年版二部－749
本品每片中含酒石酸麦角胺［(C33H35N5O5)2.C4H6O6］应为0.85～1.15mg，含无水
咖啡因(C8H10N4O2) 应为90～ 110mg。
【处方】 酒石酸麦角胺 1g
无水咖啡因 100g
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制 成 1000片
【性状】 本品为糖衣片或为双层片，内层含酒石酸麦角胺，可用少量色素着色；
外层含咖啡因，呈白色。
【鉴别】 (1) 取本品1 片（糖衣片除去糖衣），研细，加冰醋酸5ml 与醋酸乙酯
5ml ，振摇提取后，滤过，取滤液1ml ，缓缓加入硫酸1ml,生成紫色环，振摇后紫色环
消失，溶液呈紫蓝色。
(2) 取本品1片（糖衣片除去糖衣），研细，取1/10量置瓷皿中，加盐酸1ml与氯酸
钾0.1g，在水浴上蒸干，将瓷皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上，残渣即显紫色，再
加氢氧化钠试液数滴，紫色又消失。
【检查】 除双层片崩解时限应在30分钟崩解外，其他应符合片剂项下有关的各项
规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 酒石酸麦角胺 取本品20片（糖衣片除去糖衣），精密称定，研细，
精密称取适量（约相当于酒石酸麦角胺5mg ），置研钵中，加稀乙醇2ml ，研磨5 分钟，
然后用1 ％酒石酸溶液50ml分次洗入100ml 量瓶中，振摇约30分钟，加1 ％酒石酸溶液
至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定，即得。
咖啡因 精密量取上述供试品溶液20ml，照安钠咖注射液咖啡因项下的方法，自“
置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】 同酒石酸麦角胺。
【贮藏】 遮光，密封，在凉处保存。
本品为复方制剂，其组分为：每片含酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因100mg。
【性状】
本品为糖衣片或为双层片，内层含酒石酸麦角胺，可用少量色素着色；外层含咖啡因，呈白色。
【药理毒理】
麦角胺常用其酒石酸盐，作用机理主要是通过对平滑肌的直接收缩作用，使扩张的颅外动脉收缩，或与激活动脉管壁的5－羟色胺受体有关，使脑动脉血管的过度扩张与搏动恢复正常，从而使头痛减轻。与咖啡因合用疗效比单用麦角胺好，副作用也较轻。
【药代动力学】
麦角胺口服吸收少（约为60%）而不规则，与咖啡因合用可提高麦角胺的吸收并增强对血管的收缩作用。口服一般在1～2小时起效，0.5～3小时血浓度达峰值。 消除T1/2约为2小时。在肝内代谢，90%呈代谢物经胆汁排出，少量原形物随尿及粪便排除。
【适应症】
主要用于偏头痛，能减轻其症状，无预防和根治作用，只宜头痛发作时短期使用。
【用法用量】
口服 一次 1～2片，如无效，隔0.5～1小时后再服 1～2片，每次发作一日总量不超过6片。
【不良反应】
1. 常见的有：手、趾、脸部麻木和刺痛感，脚和下肢肿胀（局部水肿），肌痛；
2. 少见或罕见的有：焦虑或精神错乱（大脑缺血）、幻视（血管痉挛），胸痛、胃痛、气胀等。
【禁忌症】
活动期溃疡病、冠心病、严重高血压、甲状腺功能亢进、闭塞性血栓性脉管炎、肝功能损害、肾功能损害以及对本药过敏者均禁用。
【注意事项】
1. 本品列为国家第二类精神药品管理的药品，务必严格遵守国家对《精神药品管理办法》的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。
2. 医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过7日常用量。处方留存两年备查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
麦角胺有催产作用，孕妇禁用。
【老年患者用药】
老年人慎用，可增加老年病。
【药物相互作用】
本品与β-受体阻滞剂、大环内酯类抗生素、血管收缩剂和5-羟色胺（5HT1）激动剂等有相互作用，应重视。
【药物过量】
逾量可引起严重中毒，急性中毒症状为精神错乱、共济失调、惊厥、手足灰白发冷、感觉障碍，甚至因昏迷与呼吸麻痹而死亡。
