拼音名：Mendong’ansuan
英文名：Aspartic Acid
书页号：2000年版二部－39
C4H7NO4 133.10
本品为L-2-氨基丁二酸。按干燥品计算，含C4H7NO4不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微酸。
本品在热水中溶解，在水中微溶,在乙醇中不溶。在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸液溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶
液，依法测定（附录Ⅵ Ｅ），比旋度为+24.0°至+26.5°。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集27图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ Ｈ)，pH值
应为2.0～4.0。
溶液的透光度 取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后，照分光光度法（附录
Ⅳ Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.30g，依法检查（附录Ⅷ Ａ）,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对
照液比较，不得更浓(0.02％)。
硫酸盐 取本品0.70g，依法检查（附录Ⅷ Ｂ）,与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对
照液比较，不得更浓(0.02％)。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ Ｋ）,与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照
液比较，不得更深(0.02％)。
其他氨基酸 取本品，加水微热使溶解，制成每1ml中含10mg的供试品溶液,另取门冬
氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ｖ Ｂ)
试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-水－冰醋酸
(2:2:1)为展开剂，展开后，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，
再在90℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比校，
不利更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％(附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ Ｎ），遗留残渣不得过0.1％。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ Ｇ）,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，
不得更深(0.001％)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ Ｈ第二法），含重金属不得过
百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ Ｊ第一法)，应符
合规定(0.0001％)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ Ｄ)，剂量
按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸30ml,照电位
滴定法(附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.31mg的C4H7NO4。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 密封保存。
