拼音名：Minuodi’er Pian
英文名：Minoxidil Tablets
书页号：2000年版二部－247
本品含米诺地尔（C9H15N5O）应为标示量的90％～110％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量（约相当于米诺地尔5mg ），加乙醇3ml ，振摇、
滤过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐1ml、枸橼酸10mg，置水浴中加热2 分钟，渐显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在281nm与229nm 的
波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适
量，振摇，使米诺地尔溶解，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取
续滤液2ml，置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下
的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于米诺地尔20
mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约60ml，振摇，使米诺地尔溶解，再加
盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀、滤过，精密量取续滤液2ml ，置另一100ml 量瓶
中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的
波长处测定吸收度；另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适量，精密称定，加盐
酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml 中约含4μg的溶液，同法测定吸收度；计算，
即得。
【类别】 【贮藏】 同米诺地尔。
【规格】 2.5mg
本品化学名称为：6-(1-哌啶基)-2，4-嘧啶二胺，3-氧化物。
结构式：
分子式：C9H15N5O
分子量：209.25
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
米诺地尔直接扩张小动脉，因而降压，但具体机制未明。本品不扩张小静脉。周围血管阻力减低后引起反射性心率加快、心排血量增加。降压后肾素活性增高，引起水钠潴留。本品不干扰血管运动反射，故不发生直立性低血压。
【药代动力学】
口服易吸收(可达90%)。本品不与血浆蛋白结合。给药后1小时血中药物浓度达峰值，此后迅速下降。血浆t1/2为2.8～4.2小时，肾功能障碍时不变。但降压作用与血中米诺地尔浓度并无相应关系。口服一剂后1.5小时内降压作用开始，最大降压作用在给药后2～3小时出现，降压作用可持续24小时或更长(达75小时)，这可能与其较久地储存于动脉血管平滑肌有关。它在肝内代谢，其代谢物葡萄糖醛酸结合物可随尿排出。3%从粪便排出。透析时本品可被除去。
【适应症】
治疗高血压，为第二或第三线用药。
【用法用量】
1．成人常用量：口服，开始2.5mg/次，一日两次，以后每3日将剂量加倍，逐渐增至出现疗效，维持量每日10～40 mg，单次或分次服用。最多一日不能超过100 mg。
2．小儿常用量：口服按体重每日0.2mg/kg，一日一次给药。以后每3日调整剂量，每次每日按体重增加0.1mg/kg，12岁以下一日最多为50mg。维持量按体重一日0.25～1mg/kg，每日单次或分次服用。
【不良反应】
常见的有：
1．反射性交感兴奋可引起心率加快、心律失常、皮肤潮红；
2．水钠潴留引起体重增加、下肢水肿。
3．毛发增生,以脸、臂及背部较著,常在用药后3～6周内出现,停药1～6月后消退。为减少这些不良反应宜与利尿药或β-受体阻断药合用。
较少见的有：心绞痛、胸痛(心包炎)、头痛(血管扩张所致)。
少见的有：过敏反应、皮疹、瘙痒。
【禁忌】
【注意事项】
1．下列情况时慎用本品：脑血管病、非高血压所致的心力衰竭、冠心病、心绞痛、心肌梗死、心包积液、嗜铬细胞瘤、肾功能障碍。
2．使用本品治疗后初期血尿素氮及肌酐增高，但继续治疗后下降至用药前水平。
3．血浆肾素活性、血清碱性磷酸酶、血钠可能增高。
4．血细胞计数及血红蛋白可能因血液稀释而减低。
5．应用本品时应定时测量血压、体重。
6．突然停药可致血压反跳，故宜逐渐撤药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品能通过胎盘，人体研究尚不充分，在大鼠与家兔中有致死胎作用。故孕妇应慎用。能排入乳汁，但尚未有对婴儿影响的报道。对哺乳期妇女目前尚无资料报道。
【儿童用药】
对小儿的安全性缺少研究。
【老年患者用药】
老年人对降压作用敏感，且肾功能常较差，应用本品须酌减剂量。
【药物相互作用】
1．本品与其它降压药、硝酸盐类同用可使降压作用加重。
2．非甾体抗炎镇痛药、拟交感胺类与本品同用使降压作用减弱。
【药物过量】
1．如出现反射性交感兴奋引起的心率加快可加用一种β-受体阻断药。
2．如出现因水钠潴留而致的体重增加、下肢水肿，可给予利尿剂以解除，常选用呋塞米等泮利尿剂。
3．出现心包积液者应停药。
4．应用本品逾量时可适当扩容治疗，危重时可给去氧肾上腺素或多巴胺，但不宜用肾上腺素或去甲肾上腺素，以避免过度兴奋心脏。
