拼音名：Naipusheng Keli
英文名：Naproxen Granules
书页号：2000年版二部－761
本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为着色颗粒。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于萘普生5mg)，加无水乙醇5ml溶解后,滤过，取
滤液，沿管壁加入硫酸2ml，硫酸层显黄色，稍放置，在紫外光灯下观察,两液层接界面
显黄绿色荧光。
(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,
并稀释至刻度,摇匀,滤过，取滤液，照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定，在262nm、271nm、
317nm与331nm的波长处有最大吸收。
【检查】 除溶化性外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｎ)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于萘普生0.4
g)，置分液漏斗中，加水25ml，振摇，用氯仿提取4次(20ml、10ml、10ml、10ml),合并
氯仿液,用水洗涤2次，每次10ml，取氯仿液,置锥形瓶中，置水浴上蒸干，残渣加中性乙
醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)
滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。
【类别】 同萘普生。
【规格】 10g:0.25g
【贮藏】 遮光，密闭保存。 本品主要成份为：萘普生。其化学名称为：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
分子式：C14H14O3
分子量：230.26
【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。
【药代动力学】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。
【适应症】用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。
【用法和用量】口服（1）成人常用量①抗风湿，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②止痛，首次0.5g，以后必要时0.25g，必要时每6～8小时一次；③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时一次，直到急性发作停止；④痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时一次。（2）小儿常用量抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。
【不良反应】（1）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。（2）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。（3）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌】对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡者禁用。
【注意事项】（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。（2）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。（3）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。（4）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。
【儿童用药】
【老年患者用药】 老年人应慎用。
【药物相互作用】 （l）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。（4）本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。
【药物过量】 超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。
