拼音名:Naipushengna Pian
英文名:Naproxen Sodium Tablets
书页号:2000年版二部-763
本品含萘普生钠(C14H13NaO3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸1ml,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,加氯仿100ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加氯仿稀释至50ml,照分光光度法(附录Ⅳ A),在200~400nm的波长范围内测定,应有最大与最小吸收。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于萘普生钠275mg),置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,充分振摇30分钟使萘普生钠溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在332nm的波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥3小时的萘普生钠对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含55μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】同萘普生钠。
【规格】0.275g(相当于萘普生钠0.25g)
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。�【药理毒理】萘普生钠盐。本品1.1g相当于萘普生1g,是以消炎、镇痛、解热为主要用途的非甾体药物。
【药代动力学】
【适应症】各种原因引起的疼痛的对症治疗,并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎。
【用法和用量】口服。成人一次0.2~0.3g,一日2~3次,剂量最高不宜超过一日1g。
【不良反应】少数病例有头痛及胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、消化不良等。长期大量服用可能导致消化道出血。
【禁忌】对阿司匹林过敏者禁止使用,对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。
【注意事项】 1.长期服用本品应定期检查功能及血象。
2.孕妇及哺乳期妇女忌用。
3.肾功能不良者使用时应注意观察。
4.可加强双香豆素的抗凝血作用。
5.丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期。